РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1138/16 от 14.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1138/16 от 14.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

1111111111111111 П1 ui iii

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

20923б1

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 ЗQ (495) 698 1574

/

.

H а Ns


от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 20.05.2016 Х2 1 49ГК-09/16,
1 50ГК-09/16, Ns 151ГК-09/16,
Ns152ГК-09/16, Ns153ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора

Сведения о лекарственных средства,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у
Номер задания
Страна пр-ва
Серии
Лекарственное средство
Производитель
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns02-38157/15 от
25.11.2015;
К 02-408 1 0/1 5 от
14.12.2015

000 "Др. Реддис Лабораторис"

NO2-3 8157/15 от
25.11.2015;
NO2-408 10/15 от
14.12.2015

000 "Др. Реддис Лабораторис"

К 02-38157/15 от

000 "Др. Реддис Лабораторис"

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Индия

А5254,
А5243

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Индия

V500514

Найз, гель для наружного
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд
применения 1% 50 г, тубы (1), пачки

Индия

L5248

Индия

А500600

внутривенного и внутримышечного
введения 30 мг/мл 1 мл, ампула
темного стекла (10), упаковки
ячейковые контурные

Найз®, таблетки 100 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),

пачки картонные

25.11.2015;
Ns02-40810/15 от
14. 12.2015
NO2-381 57/15 от
25.11.2015;
NO2-408 10/15 от
14.12.2015

Кеторол®, раствор для

картонные
000 "Др. Реддис Лабораторис"

Новиган®, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10 шт.,
блистеры (2), пачки картонные

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Министерство здравоохранения 1111111111111111 П1 ui iii Российской Федерации 20923б1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 ЗQ (495) 698 1574
/ . N° H а Ns от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 20.05.2016 Х2 1 49ГК-09/16, 1 50ГК-09/16, Ns 151ГК-09/16, Ns152ГК-09/16, Ns153ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора

Сведения о лекарственных средства,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-38157/15 от 000 "Др. Реддис Лабораторис" Кеторол®, раствор для Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия А5254, 25.11.2015; внутривенного и внутримышечного А5243 К 02-408 1 0/1 5 от введения 30 мг/мл 1 мл, ампула 14.12.2015 темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные

NO2-3 8157/15 от 000 "Др. Реддис Лабораторис" Найз®, таблетки 100 мг 10 шт., Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия V500514 25.11.2015; упаковки ячейковые контурные (2), NO2-408 10/15 от пачки картонные 14.12.2015 К 02-38157/15 от 000 "Др. Реддис Лабораторис" Найз, гель для наружного Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия L5248 25.11.2015; применения 1% 50 г, тубы (1), пачки Ns02-40810/15 от картонные 14. 12.2015 NO2-381 57/15 от 000 "Др. Реддис Лабораторис" Новиган®, таблетки покрытые Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия А500600 25.11.2015; пленочной оболочкой 10 шт., NO2-408 10/15 от блистеры (2), пачки картонные 14.12.2015

_®_ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ig |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Lt 6 L016» Of Lee
Ha No от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 20.05.2016 №149ГК-09/16, №150ГК-09/16, №151ГК-09/16, №152ГК-09/16, №153ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1138/16 от 14.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи