РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1144/16 от 14.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1144/16 от 14.06.2016

Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества

3

IIl liIIll I

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2092358

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

H a N~

~lll

___

___

от

п

п

Решение о переводе лекарственного
средства на посерийный выборочный

контроль качества

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

N

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
переводе лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного
применения 3°/о 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства 000 «Йодные
Технологии и Маркетинг» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с
серии, которая следует после серии 1110516, в связи с повторным выявлением
указанного несоответствия качества лекарственного средства установленным
требованиям.
Поступление в гражданский оборот указанного лекарственного средства
возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества
лекарственного средства требованиям нормативной документации.

M.A. Мурашко

С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

3
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ IIl liIIll I 2092358
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы N ~lll ___ ___ Федеральной службы по надзору в H a N~ от сфере здравоохранения
п п Медицинские организации
Решение о переводе лекарственного Органы управления средства на посерийный выборочный здравоохранением субъектов контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного применения 3°/о 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства 000 «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 1110516, в связи с повторным выявлением указанного несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Поступление в гражданский оборот указанного лекарственного средства возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

M.A. Мурашко

С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Le: LO” № ИИ
На № от Решение о переводе лекарственного
средства на посерийный выборочный контроль качества
ПИ
Субъекты обращения лекарственных средств
+
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 1110516, в связи с повторным выявлением указанного несоответствия качества лекарственного средства установленным
требованиям.

Поступление В гражданский оборот указанного лекарственного средства возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1144/16 от 14.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи