РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1146/16 от 14.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1146/16 от 14.06.2016

Об отзыве декларации о соответствии

G11 2023'11'G1~
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефоt: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

от

п

п
Об отзыве декларации
о соответствии

П

Субъекты обращения
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
000 «Йодные Технологии и Маркетинг» решении отозвать декларацию о
соответствии N2РОСС RU.ФМ05.Д24283 от 12.02.2016 на лекарственный препарат
«Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы
полиэтиленовые» серии 210216 производства ООО «Йодные Технологии и
Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю «Упаковка».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
11.04.2016 Ns01И-706/ 1б.
Росздравнадзор предлагает 000 «Йодные Технологии и Маркетинг»
предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного
препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о
соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

G11 2023'11'G1~
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефоt: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Организации, осуществляющие На Ns от экспертизу качества лекарственных средств п п Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом 000 «Йодные Технологии и Маркетинг» решении отозвать декларацию о соответствии N2РОСС RU.ФМ05.Д24283 от 12.02.2016 на лекарственный препарат «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 210216 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.04.2016 Ns01И-706/ 1б.
Росздравнадзор предлагает 000 «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИО
2092
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г. лекарственных средств =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
АДР ИЕ № Yu - ICE
Организации, осуществляющие На № от
a экспертизу качества a ~ лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС КО.ФМО5.Д24283 от 12.02.2016 на лекарственный препарат «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 210216 производства OOO «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.04.2016 №01И-706/16.

Росздравнадзор предлагат OOO «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1146/16 от 14.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи