Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1111 111~III 2092357 II

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОсздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РyкоаодитЕль лекарственных средств Славянская п1. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефоп: (499) 578 ог 30; (495) 69в 15 74 Территориальные органы /~ f)( &)ТNo ~__ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на N
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ЗЛО «Сандоз» отозвать из обращения лекарственный препарат «Кромогексал, раствор для ингаляций 10 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (10), ленты (5), пачки картонные» серий 415973, 415976, 415977, 415978, 415980, 425985, 425986, 425987, 425988, 425989, 525012, 525019, 525020, 525021, 525022, 535027, 535030 производства «Фарма Штулльн ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ» , Германия, в связи с отменой его государственной регистрации. Данное решение основано на результатах изучения стабильности указанного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказаннь х серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Российской Федерации
eo: №0 РИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ol (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы V4 OL 2016 № O- og fle Федеральной службы по надзору
На № г в сфере здравоохранения
> 4 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ЗАО «Сандоз» отозвать из обращения лекарственный препарат «Кромогексал, раствор для ингаляций 10 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (10), ленты (5), пачки картонные» серий 415973, 415976, 415977, 415978, 415980, 425985, 425986, 425987, 425988, 425989, 525012, 525019, 525020, 525021, 525022, 535027, 535030 производства «Фарма Штулльн ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ», Германия, в связи с отменой его государственной регистрации. Данное решение основано на результатах изучения стабильности указанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88