Министерство здравоохранения Российской Федерации lнi iiiiiiii ll г о9 z з s з
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСздРАвнАдзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 57в 02 з0; (495) 69в 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на л9 оT

П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения лекарственные препараты «Доксазозин Зентива, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 3570815 и «Доксазозин Зентива, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 3570815 производства «Зентива к.с.», Чешская Республика, в связи выявленным отклонением в их качестве от требований спецификации по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности.
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ,

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 57в-01-88

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 71 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ИЯ. Ob. LOL 2? № СИ - ИКИ Федеральной службы по надзору На № ae в сфере здравоохранения it. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения лекарственные препараты «Доксазозин Зентива, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 3570815 и «Доксазозин Зентива, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 3570815 производства «Зентива к.с.», Чешская Республика, в связи выявленным отклонением в их качестве от требований спецификации по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности.

Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

c
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88