lllI 2092409
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская on. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Организации, осуществляющие На N9 от экспертизу качества лекарственных средств п п Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o принятом ОАО «Фармстандарт-Лексредства» решении отозвать декларацию o соответствии N2РОСС Rц.ФМ05.Д30387 от 28.03.2016 на лекарственный препарат «Эреспaл®, сироп 2 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой c контролем первого вскрытия (1), пачки картонные» серии 140316 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия).
Данное решение связано c хищением партии указанной серии лекарственного препарата в количестве 12 672 уп.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации o соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно обращаем внимание, что указанная серия лекарственного препарата может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации после прохождения процедуры подтверждения соответствия в установленном порядке.

М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2092409
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ №” лекарственных средств 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ф а. P
DOL ИЕ № ИРИНЕ
РУКОВОДИТЕЛЬ
Организации, осуществляющие
о Ее OF ВЕНЕ экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Фармстандарт-Лексредства» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС КО.ФМО5.ДЗ0387 от 28.03.2016 на лекарственный препарат «Эреспал®, сироп 2 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия (1), пачки картонные» серии 140316 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия).

Данное решение связано с хищением партии указанной серии лекарственного препарата в количестве 12 672 уп.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание, что указанная серия лекарственного препарата может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации после прохождения процедуры подтверждения соответствия в установленном порядке.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88