I I II II lII a Il
2092525
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
п
1
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
1_'.
С4
На Ne
Уi - 77' 4/7/'
от
п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 26.05.2016 N1 82ГК-09/1 6, N1 83ГК-09/1 6, N1 84ГК-09/1б,
N2 185ГК-09/16, N2 186ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Л.А.Мурашко
Г.B. Валина
8(499)578-01-87
Приложение к решению Росздравнадзора от~~ ~~~ ~~fs
y1i, У
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной
документации
Номер задания
Наименование организации, у
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
которой отобраны образцы
лекарственных средств
Х 02-4 1799/16 от
519
Абиоген Фарма С.п.А.
Италия
В05 0915
Артрозилен, аэрозоль для наружного Зельаэрозоль ГмбХ
применения 15% 25 г, баллоны
алюминиевые (1), пачки картонные
000 «ДИЛЕО Фарма»
Артрозилен, раствор для
18.12.2015
К 02-4 1 799/1 6 от
Германия
000 «ДИЛЕО Фарма»
18.12.2015
внутривенного и внутримышечного
введения 80 мг/мл 2 мл, ампулы
темного стекла (6), упаковки
контурные пластиковые (поддоны)
(1), пачки картонные
000 «ДИЛЕО Фарма»
ОКИ, раствор для местного
применения 16 мг/мл 150 мл,
флаконы пластиковые( 1), в
комплекте с пластиковым мерным
стаканчиком, пачки картонные
Домпе С.п.А.
Италия
170 0915
К202-4 1 799/1 6 от
18.12.2015
000 «ДИЛЕО Фарма»
Оницит®
О , раствор для
Хелсинн Байрекс
Ирландия
35002727
Х 02-4 1 799/16 от
000 «ДИЛЕО Фарма»
Италия
2154
Х 02-4 1 799/16 от
18.12.2015
18.12.2015
внутривенного введения 0,25 мг/5 мл Фармасьютикалс Лтд.
5 мл, флаконы (1), пачки картонные
ТАНТУМО ВЕРДЕ, раствор для
Азиенде Кимике Риуните
местного применения 0,15% 120 мл, Анжелини Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
комплект: (флаконы 120 мл (1) +
стаканчик градуированный (1)) (1),
пачки картонные
72