РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1164/16 от 16.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1164/16 от 16.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

I I II II lII a Il
2092525

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

1

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

1_'.

С4

На Ne

Уi - 77' 4/7/'

от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 26.05.2016 N1 82ГК-09/1 6, N1 83ГК-09/1 6, N1 84ГК-09/1б,
N2 185ГК-09/16, N2 186ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Л.А.Мурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от~~ ~~~ ~~fs

y1i, У

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

Х 02-4 1799/16 от

519

Абиоген Фарма С.п.А.

Италия

В05 0915

Артрозилен, аэрозоль для наружного Зельаэрозоль ГмбХ
применения 15% 25 г, баллоны
алюминиевые (1), пачки картонные

000 «ДИЛЕО Фарма»

Артрозилен, раствор для

18.12.2015

К 02-4 1 799/1 6 от

Германия

000 «ДИЛЕО Фарма»

18.12.2015

внутривенного и внутримышечного
введения 80 мг/мл 2 мл, ампулы
темного стекла (6), упаковки
контурные пластиковые (поддоны)
(1), пачки картонные

000 «ДИЛЕО Фарма»

ОКИ, раствор для местного
применения 16 мг/мл 150 мл,
флаконы пластиковые( 1), в
комплекте с пластиковым мерным
стаканчиком, пачки картонные

Домпе С.п.А.

Италия

170 0915

К202-4 1 799/1 6 от
18.12.2015

000 «ДИЛЕО Фарма»

Оницит®
О , раствор для

Хелсинн Байрекс

Ирландия

35002727

Х 02-4 1 799/16 от

000 «ДИЛЕО Фарма»

Италия

2154

Х 02-4 1 799/16 от

18.12.2015

18.12.2015

внутривенного введения 0,25 мг/5 мл Фармасьютикалс Лтд.
5 мл, флаконы (1), пачки картонные

ТАНТУМО ВЕРДЕ, раствор для
Азиенде Кимике Риуните
местного применения 0,15% 120 мл, Анжелини Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
комплект: (флаконы 120 мл (1) +
стаканчик градуированный (1)) (1),
пачки картонные

72

I I II II lII a Il 2092525 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения 1
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
1_'. С4 Уi - 77' 4/7/'

На Ne от

п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 26.05.2016 N1 82ГК-09/1 6, N1 83ГК-09/1 6, N1 84ГК-09/1б, N2 185ГК-09/16, N2 186ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Л.А.Мурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от~~ ~~~ ~~fs y1i, У 72 Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Х 02-4 1799/16 от 000 «ДИЛЕО Фарма» Артрозилен, аэрозоль для наружного Зельаэрозоль ГмбХ Германия 519 18.12.2015 применения 15% 25 г, баллоны алюминиевые (1), пачки картонные
К 02-4 1 799/1 6 от 000 «ДИЛЕО Фарма» Артрозилен, раствор для Абиоген Фарма С.п.А. Италия В05 0915 18.12.2015 внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные

Х 02-4 1 799/16 от 000 «ДИЛЕО Фарма» ОКИ, раствор для местного Домпе С.п.А. Италия 170 0915 18.12.2015 применения 16 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые( 1), в комплекте с пластиковым мерным стаканчиком, пачки картонные
К202-4 1 799/1 6 от 000 «ДИЛЕО Фарма» О , раствор для Оницит® Хелсинн Байрекс Ирландия 35002727 18.12.2015 внутривенного введения 0,25 мг/5 мл Фармасьютикалс Лтд.
5 мл, флаконы (1), пачки картонные
Х 02-4 1 799/16 от 000 «ДИЛЕО Фарма» ТАНТУМО ВЕРДЕ, раствор для Азиенде Кимике Риуните Италия 2154 18.12.2015 местного применения 0,15% 120 мл, Анжелини Франческо комплект: (флаконы 120 мл (1) + А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
стаканчик градуированный (1)) (1), пачки картонные

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ic Е В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
16.06 .2OTEN O1UM- 1164 f/16
Ha No от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 26.05.2016 №182ГК-09/16, №183ГК-09/16, №184ГК-09/16, №185ГК-09/16, №186ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1164/16 от 16.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи