РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1165/16 от 16.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1165/16 от 16.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

X11111111111111111
2092526

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОС3ДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74

H а Ns

от

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) от 31.05.2016 Ns502ГК-10/16, от 01.06.2016
No503ГК-10/16, N~504ГК-10/16, Ns505ГК-10/16 по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

[.А.Мурашко

Г.B. Вaлина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от

б,Wi 07 iЛ-

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Ns02-18355/16 от
04.05.2016

000 «НПФ «КЕМ»

Гопантеновая кислота, субстанцияпорошок

000 «НПФ «КЕМ»

Россия

260416

N202-18355/16 от
04.05.2016

000 «НПФ «КЕМ»

Мельдоний, субстанция-порошок

000 «НПФ «КЕМ»

Россия

100316,
190416,

210516

X11111111111111111 2092526 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОС3ДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74

H а Ns от

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 31.05.2016 Ns502ГК-10/16, от 01.06.2016 No503ГК-10/16, N~504ГК-10/16, Ns505ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

[.А.Мурашко

Г.B. Вaлина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от б,Wi 07 iЛ-
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-18355/16 от 000 «НПФ «КЕМ» Гопантеновая кислота, субстанция- 000 «НПФ «КЕМ» Россия 260416 04.05.2016 порошок

N202-18355/16 от 000 «НПФ «КЕМ» Мельдоний, субстанция-порошок 000 «НПФ «КЕМ» Россия 100316, 04.05.2016 190416, 210516

Министерство здравоохранения
2092526 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
16.06.4076 № ОЛИ- 1165/16 На № от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 31.05.2016 №502ГК-10/16, от 01.06.2016 №503ГК-10/16, №504ГК-10/16, №505ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1165/16 от 16.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи