РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1183/16 от 17.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1183/16 от 17.06.2016

О приостановлении реализации лекарственного препарата

1 1I I ШI I I I I

II ‚l 2092546

-.Г Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РосздРАвнАдзОР)
, o9oт

cлaвянскaи 'л. a, стр. I. Москва

П

П
Субъекты обращения
лекарственных средств

Телефон: (495) 69Х 45 38; 6% 15 74

17. О‚..Ю '
На чe

NQ

(22 'Л
/ 'НУ3 / г4

oT

П

О приостановлении реализации
лекарственного препарата

П

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных 000 «Пфайзер», сообщает о приостановлении реализации
лекарственного препарата «Фрагмин®, раствор для инъекций 5000 МЕ 0,2 мл, шприцы
(10), пачки картонные» серии 54636С51, на упаковках которого указано:
«Производство готовой лекарственной формы и фасовка: «Ваттер Фарма-Фертигунг
ГмбХ & Ко. КГ», Германия, Упаковка и выпуск лекарственного препарата «Пфайзер
МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку
наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

I
Врио руководителя

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.B. Пархоменко

-.Г - Министерство здравоохранения 1 1I I ШI I I I I II ‚l 2092546 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзОР) Субъекты обращения cлaвянскaи 'л. a, стр. I. Москва , o9oт лекарственных средств Телефон: (495) 69Х 45 38; 6% 15 74
Территориальные органы 17. О‚..Ю ' NQ (22 'Л / 'НУ3 / г4 Федеральной службы по надзору в На чe oT сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных 000 «Пфайзер», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Фрагмин®, раствор для инъекций 5000 МЕ 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные» серии 54636С51, на упаковках которого указано:
«Производство готовой лекарственной формы и фасовка: «Ваттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ», Германия, Упаковка и выпуск лекарственного препарата «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

I
Врио руководителя Д.B. Пархоменко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

| / 2092546 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ in |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
72.06 L076 № 02И-1/13/ 16 Федеральной службы по надзору в Ha № = сфере здравоохранения |= Я Организации, осуществляющие экспертизу качества O приостановлении реализации лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пфайзер», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Фрагмин®, раствор для инъекций 5000 МЕ 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные» серии 54636C51, на упаковках которого указано:
«Производство готовой лекарственной формы и фасовка: «Ваттер Фарма-Фертигунг Гмбх & Ко. КГ», Германия, Упаковка и выпуск лекарственного препарата «Пфайзер MOT, Бельгия Н,В.», Бельгия».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1183/16 от 17.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи