i :‚i..
lll]lI lНI Нl 2092558 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНAДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (4э5) ь9к 45 38: 69н 15 74 Территориальные органы , О', 4О ~'4 Nо O ov и— i 5/ /./' Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На Nд от
Организации, осуществляющие экспертизу качества O поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
1.ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) выявлен:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства 000 «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Медснаб», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 020415.
2.ГБУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан выявлен:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства 000 «Гиппократ», Россия, владелец ГБУЗ Республики Башкортостан «Городская клиническая больница N23», г. Уфа, Республика Башкортостан, показатель «Описание» (раствор с мелкокристаллической взвесью) - серии 34082014.
Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Воронежской областям, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. 0 результатах информировать Росздравнадзор.
 2
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 Ns184- Ф3 «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 Nsб 1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного препарата на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 З{184- Ф3 «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя)в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: сопtгоl_1s@гоszdгаvnаdzог.гu с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8. и ч.21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Врио руководителя Д.B. Пархоменко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
2092558 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i а
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
72.04.2296 № О Й- 1119/15 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от рт | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

1. ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) выявлен:

— Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Медснаб», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 020415.

2. ГБУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан выявлен:

— Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГБУЗ Республики Башкортостан «Городская клиническая больница №3», г. Уфа, Республика Башкортостан, показатель «Описание» (раствор ¢
мелкокристаллической взвесью) - серии 34082014.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Воронежской ‘областям, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.