бJ2.

Министерство здравоохранения uiiuuiciг I Il Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям территориальныхП (Р0С3ДРАВНАД30Р) органов Росздравнадзора по РУКОВОДИТЕЛЬ субъектам Российской Федерации Славянская "л. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На No от
п п O лекарственном средстве «Перекись водорода»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом Росздравнадзора от 14.06.2016 3'(201И-1144/16 информировала субъекты обращения лекарственных средств о переводе лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного применения З% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства 000 «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 1110516, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Согласно п. 38 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 .'x5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. К 39263) лекарственное средство снимается Росздравнадзором с посерийного выборочного контроля качества на основании положительных экспертных заключений в отношении не менее трех серий лекарственного средства.
Таким образом, поступление в гражданский оборот лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства 000 «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости в ходе проведения контрольных мероприятий проверки наличия в обращении серий лекарственного препарата «Перекись водорода раствор для местного применения 3°/л 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства 000 «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия), выпущенных после серии 1110516, без разрешения Росздравнадзора.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |: м В аа Руководителям территориальных органов Росздравнадзора по РУКОВОДИТЕЛЬ
субъектам Российской Федерации Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74
12.26 4014 № OLM-2193/16 На № от
О лекарственном средстве «Перекись водорода»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом Росздравнадзора от 14.06.2016 №01И-1144/16 информировала субъекты обращения лекарственных средств о переводе лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 1119516, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Согласно п. 38 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. №39263) лекарственное средство снимается Росздравнадзором с посерийного выборочного контроля качества на основании положительных экспертных заключений в отношении не менее трех серий лекарственного средства.

Таким образом, поступление в гражданский оборот лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости в ходе проведения контрольных мероприятий проверки наличия в обращении серий лекарственного препарата «Перекись водорода раствор для местного применения 3%
100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия), выпущенных после серии 1110516, без разрешения Росздравнадзора.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72