РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1194/16 от 17.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1194/16 от 17.06.2016

Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин Пролонг®»

~11 1 1'~'~1 191 1 A

министерство здравоохранения
Российской Федерации

2092452

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(Р0СЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Сгавинекая iIn. 4, сТр. 1, Mоскяa. 109074
Телефон: (495) 69К 45 3К; 698 15 74

п

N4

На N~

C'oc l~

п

'/! ✓ /

от

п

п

Об изменении размера вторичной
упаковки и инструкции по
медицинскому применению
лекарственного средства
«Глиформин Пролонг®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что
лекарственный препарат для медицинского применения «Глиформин Пролонг ,
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Ns 30, Ns 60» производства АО «Акрихин» выпускается, начиная с серии 1370516:
-

с

нанесением

на

первичную

упаковку (банка

полимерная) этикетки

прямоугольной формы с закругленными краями;
- во вторичной упаковке размерами 54 мм x 56 мм х 100 мм (для фасовки Ns 30) и
58 мм х 60 мм x 100 мм (для фасовки N 60);
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии,
срока годности препарата) на нижнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 мм х 350 мм, с
нанесением фармакода;
- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода.

Врио руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Д.В.Пархоменко

министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~11 1 1'~'~1 191 1 A 2092452
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (Р0СЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Сгавинекая iIn. 4, сТр. 1, Mоскяa. 109074 Телефон: (495) 69К 45 3К; 698 15 74 лекарственных средств
п N4 C'oc l~ '/! ✓ /

На N~ от

п п
Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин Пролонг®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственный препарат для медицинского применения «Глиформин Пролонг , таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1000 мг Ns 30, Ns 60» производства АО «Акрихин» выпускается, начиная с серии 1370516:
- с нанесением на первичную упаковку (банка полимерная) этикетки прямоугольной формы с закругленными краями;
- во вторичной упаковке размерами 54 мм x 56 мм х 100 мм (для фасовки Ns 30) и 58 мм х 60 мм x 100 мм (для фасовки N 60);
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 мм х 350 мм, с нанесением фармакода;
- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2092452
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
Lt 0Р. 2 » ИЗ
На № от
я &

Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин Пролонг*»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственный препарат для медицинского применения «Глиформин Пролонг*, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1000 мг № 30, № 60» производства АО «Акрихин» выпускается, начиная с серии 1370516:
- с нанесением на первичную упаковку (банка полимерная) этикетки прямоугольной формы с закругленными краями;

- во вторичной упаковке размерами 54 ммх 56 MM x 100 мм (для фасовки № 30) и 58 ммх 60 ммх 100 мм (для фасовки № 60);

- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;

- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 мм x 350 мм, с нанесением фармакода;

- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1194/16 от 17.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи