РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1199/16 от 21.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1199/16 от 21.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 1574

No О> и — 1I 99/7'
H a NQ

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 31.05.2016 К2О7ГК-09/16, N~208ГК-09/16, N209ГК-09/16,
Х22 1ОГК-09/1 6, К 211ГК-09/16, М22 1 2ГК-09/1б по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

LА.Мурашко

Г.B. Вaлина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора ото'

"/
L~-%%'% ~ ' 9 y,%"
'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns02-9782/16 от
16.03.2016

ЗАО «Активный Компонент»

Карведилол, субстанция-порошок

ЗАО «Активный Компонент»

Россия

20216

Ns02-9782/ 16 от
16.03.2016

ЗАО «Активный Компонент»

Клопидогрела гидросульфат,
субстанция-порошок

ЗАО «Активный Компонент»

Россия

100316

Ne02-9782/16 от
16.03.2016

ЗАО «Активный Компонент»

Мелоксикам, субстанция-порошок

ЗАО «Активный Компонент»

Россия

20216,
30216

Ns02-9782/16 от
16.03.2016

ЗАО «Активный Компонент»

Тербинафина гидрохлорид,
субстанция-порошок

ЗАО «Активный Компонент»

Россия

90316,
110316

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 1574
No О> и — 1I 99/7'
H a NQ от

п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 К2О7ГК-09/16, N~208ГК-09/16, N209ГК-09/16, Х22 1ОГК-09/1 6, К 211ГК-09/16, М22 1 2ГК-09/1б по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

LА.Мурашко

Г.B. Вaлина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора ото' "/
' L~-%%'% ~ ' 9 y,%"

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-9782/16 от ЗАО «Активный Компонент» Карведилол, субстанция-порошок ЗАО «Активный Компонент» Россия 20216 16.03.2016
Ns02-9782/ 16 от ЗАО «Активный Компонент» Клопидогрела гидросульфат, ЗАО «Активный Компонент» Россия 100316 16.03.2016 субстанция-порошок
Ne02-9782/16 от ЗАО «Активный Компонент» Мелоксикам, субстанция-порошок ЗАО «Активный Компонент» Россия 20216, 16.03.2016 30216
Ns02-9782/16 от ЗАО «Активный Компонент» Тербинафина гидрохлорид, ЗАО «Активный Компонент» Россия 90316, 16.03.2016 субстанция-порошок 110316

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О Е (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ wigs ред
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
21 OL. 4016 № OF-99 16 На № от
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 №207ГК-09/16, №208ГК-09/16, №209ГК-09/16, №210ГК-09/16, №2 ПГК-09/16, №212ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

fj // М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1199/16 от 21.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи