РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1207/16 от 21.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1207/16 от 21.06.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

11llIlilil1I 1l l l
2092610

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

Г~

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РосздРАвнАдзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074

телефон: (499) 57в ог 30 (495) 698 15 7л

‚4 p'. /'
на лд

Ns

p i' И— fioZG 2 ~/~

от

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

П

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии
1781015 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.04.2016
Ns01И-776/16, от 16.05.2016 Ng01И-985/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

11llIlilil1I 1l l l 2092610 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 телефон: (499) 57в ог 30 (495) 698 15 7л Территориальные органы ‚4 p'. /' Ns p i' И— fioZG 2 ~/~ Федеральной службы по надзору на лд от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 1781015 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.04.2016 Ns01И-776/16, от 16.05.2016 Ng01И-985/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ “dl (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы L106 hotk № O1U-1407 [lb Федеральной службы по надзору Ha № = в сфере здравоохранения № ей Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 1781015 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.04.2016 №01И-776/16, от 16.05.2016 №01И-985/16.

Росздравнадзор предлагат ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1207/16 от 21.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи