' л IllIl II VIIIIlIll III 2092619 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСздРАвнАдзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 57в ог 30 (495) 698 15 74 Территориальные органы Ф1C~. Ф&2I" Ne 07 м— 7,Z оЁ/7' Федеральной службы по надзору на N в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении 000 «ФК ПУЛЬС» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармацевтический завод», Венгрия:
— P0CC HU.ФМ08.Дб5256 от 04.04.20 14 (серия T1A1 113);
— P0CC HU.ФМ08.Д65350 от 07.04.20 14 (серия ТОА1113);
— P0CC HU.ФМ08.Д84829 от 14.05.2014 (серия 14А0114);
— P0CC HU.ФМ08.Д12572 от 06.08.2014 (серия 25А0214);
— P0CC HU.ФМ08.Д18906 от 09.09.20 14 (серия 26С0214);
— P0CC HU.ФМ08.Д23232 от 01.10.2014 (серия 28А0214);
— P0CC HU.ФМ08.Д23233 от 01.10.2014 (серия 29А0214).
O приостановлении реализации серии 14А0114 указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.20 16 Ns02И-931 / 1б.
Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
 2
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
C

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

MI
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы A106 LO1k __ № 64 И- 1207/14 Федеральной службы по надзору Ha No im в сфере здравоохранения № | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ФК ПУЛЬС» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл | мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармацевтический завод», Венгрия:

— РОСС HU.®M08.]165256 от 04.04.2014 (серия T1A1113);
— РОСС НО.ФМО8.Д65350 от 07.04.2014 (серия TOA1113);
— РОСС HU.®M08.]184829 от 14.05.2014 (серия 14A0114);
— РОСС НО.ФМ08.Д12572 от 06.08.2014 (серия 25А0214);
— РОСС НО.ФМО8.Д18906 от 09.09.2014 (серия 26C0214);
— РОСС HU.®M08.J123232 от 01.10.2014 (серия 28А0214);
— РОСС НЧО.ФМО08.Д23233 от 01.10.2014 (серия 29А0214).

О приостановлении реализации серии 14А0114 указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2016 №02И-931/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.