РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1233/16 от 23.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1233/16 от 23.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

uii!uWiiI mnuu
2094187

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

. О'.'(

ф

i'

N

' i-

от

H а Ns

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 31.05.2016 N~214ГК-09/16, Ns215ГК-09/16, N~216ГК-09/16,
К 217ГК-09/16, N2 1 8ГК-09/16, Х 219ГК-09/16, N~220ГК-09/16, N22 1ГК-09/16 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

й.
Приложение к решению Росздравнадзора от,

,~fв

C?1/Г 7,.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

No02-9793/16 от
16.03.2016

000 «БИОН»

Ксилометазолина гидроxлорид,
субстанция-порошок

000 «БИОН»

Россия

060216

Ns02-9793/16 от
16.03.2016

000 «БИОН»

Холина альфосцерат гидрат,
субстанция-жидкость

000 «БИОН»

Россия

010116,
060316

Ns02-9793/16 от
16.03.2016

000 «БИОН»

Этилметилгидроксипиридина
сукцинат, субстанция-порошок

000 «БИОН»

Россия

100116,
200116,

500216,
1000216,
1500316

/4

Министерство здравоохранения Российской Федерации uii!uWiiI mnuu 2094187

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ф . О'.'( i' N ' i- H а Ns от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 N~214ГК-09/16, Ns215ГК-09/16, N~216ГК-09/16, К 217ГК-09/16, N2 1 8ГК-09/16, Х 219ГК-09/16, N~220ГК-09/16, N22 1ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 й.
Приложение к решению Росздравнадзора от, ,~fв C?1/Г 7,. /4
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

No02-9793/16 от 000 «БИОН» Ксилометазолина гидроxлорид, 000 «БИОН» Россия 060216 16.03.2016 субстанция-порошок
Ns02-9793/16 от 000 «БИОН» Холина альфосцерат гидрат, 000 «БИОН» Россия 010116, 16.03.2016 субстанция-жидкость 060316

Ns02-9793/16 от 000 «БИОН» Этилметилгидроксипиридина 000 «БИОН» Россия 100116, 16.03.2016 сукцинат, субстанция-порошок 200116, 500216, 1000216, 1500316

Министерство здравоохранения
Г НИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ м a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ 1s aa PSA
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74
£3.06. 4016 № O1WU-1433/146
Ha Ne OT
® 2]
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 №214ГК-09/16, №215ГК-09/16, №216ГК-09/16, №217ГК-09/16, №218ГК-09/16, №219ГК-09/16, №220ГК-09/16, №221ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

й Z- М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1233/16 от 23.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи