РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1238/16 от 23.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1238/16 от 23.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефов: (499) 578 0230; (495) 698 15 74

H а Ns

от

п

п

Решение о соответствии

лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 02.06.2016 К225 1ГК-09/16, N~252ГК-09/16, N~253ГК-09/16,

Ns254ГК-09/16, Ng255ГК-09/16, N9256ГК-09/16, Ng257ГК-09/16, Ns258ГК-09/16,
N~259ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора ота

О'

(;L/'/7(

i'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ne02-1 1 897/1 6 от
29.03.2016

ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»

Ацесоль раствор для инфузий
200 Mn, бутылки для крови,
трансфузионных и инфузионных
препаратов (20), короба картонные
(для стационаров)

ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»

Россия

010216

Ns02-1 1 897/1 6 от
29.03.2016

ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»

Глюкоза раствор для инфузий 5%
200 Mn, бутылки стеклянные для

ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»

Россия

050216,
060316,

070316

крови,трансфузионных и
инфузионнык препаратов (20),
короба картонные (для стационаров)
Ns02-1 1897/16 от
29.03.2016

ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»

Дисоль раствор для инфузий 200 мл, ФКП «Курская биофабрика бутылки для крови, трансфузионных фирма «БИОК»
и инфузионнык препаратов (20),
короба картонные (для стационаров)

Россия

010216

Ns02-11897/16 от
29.03.201б

ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»

Натрия хлорид раствор для инфузий, ФКП «Курская биофабрика 0.9 % 200 мл, бутылки стеклянные
фирма «БИОК»
для крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов (20),
короба картонные (для стационаров)

Россия

150316,
160316,
170316

/I4

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефов: (499) 578 0230; (495) 698 15 74

H а Ns от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 02.06.2016 К225 1ГК-09/16, N~252ГК-09/16, N~253ГК-09/16, Ns254ГК-09/16, Ng255ГК-09/16, N9256ГК-09/16, Ng257ГК-09/16, Ns258ГК-09/16, N~259ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора ота О' (;L/'/7( i' /I4
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ne02-1 1 897/1 6 от ФКП «Курская биофабрика - Ацесоль раствор для инфузий ФКП «Курская биофабрика - Россия 010216 29.03.2016 фирма «БИОК» 200 Mn, бутылки для крови, фирма «БИОК» трансфузионных и инфузионных препаратов (20), короба картонные (для стационаров) Ns02-1 1 897/1 6 от ФКП «Курская биофабрика - Глюкоза раствор для инфузий 5% ФКП «Курская биофабрика - Россия 050216, 29.03.2016 фирма «БИОК» 200 Mn, бутылки стеклянные для фирма «БИОК» 060316, крови,трансфузионных и 070316 инфузионнык препаратов (20), короба картонные (для стационаров)

Ns02-1 1897/16 от ФКП «Курская биофабрика - Дисоль раствор для инфузий 200 мл, ФКП «Курская биофабрика - Россия 010216 29.03.2016 фирма «БИОК» бутылки для крови, трансфузионных фирма «БИОК» и инфузионнык препаратов (20), короба картонные (для стационаров)

Ns02-11897/16 от ФКП «Курская биофабрика - Натрия хлорид раствор для инфузий, ФКП «Курская биофабрика - Россия 150316, 29.03.201б фирма «БИОК» 0.9 % 200 мл, бутылки стеклянные фирма «БИОК» 160316, для крови, трансфузионных и 170316 инфузионных препаратов (20), короба картонные (для стационаров)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения УКОНоЛатЕЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
L306. 400 № 04И-14385/18 На № от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
wu
4
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 02.06.2016 №251ГК-09/16, №252ГК-09/16, №253ГК-09/16, №254ГК-09/16, №255ГК-09/16, №256ГК-09/16, №257ГК-09/16, №258ГК-09/16, №259ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1238/16 от 23.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи