Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
п
п
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефов: (499) 578 0230; (495) 698 15 74
H а Ns
от
п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 02.06.2016 К225 1ГК-09/16, N~252ГК-09/16, N~253ГК-09/16,
Ns254ГК-09/16, Ng255ГК-09/16, N9256ГК-09/16, Ng257ГК-09/16, Ns258ГК-09/16,
N~259ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.
М.А.Мурашко
Г.B. Валина
8(499)578-01-87
Приложение к решению Росздравнадзора ота
О'
(;L/'/7(
i'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной
документации
Номер задания
Наименование организации, у
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
которой отобраны образцы
лекарственных средств
Ne02-1 1 897/1 6 от
29.03.2016
ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»
Ацесоль раствор для инфузий
200 Mn, бутылки для крови,
трансфузионных и инфузионных
препаратов (20), короба картонные
(для стационаров)
ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»
Россия
010216
Ns02-1 1 897/1 6 от
29.03.2016
ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»
Глюкоза раствор для инфузий 5%
200 Mn, бутылки стеклянные для
ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»
Россия
050216,
060316,
070316
крови,трансфузионных и
инфузионнык препаратов (20),
короба картонные (для стационаров)
Ns02-1 1897/16 от
29.03.2016
ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»
Дисоль раствор для инфузий 200 мл, ФКП «Курская биофабрика бутылки для крови, трансфузионных фирма «БИОК»
и инфузионнык препаратов (20),
короба картонные (для стационаров)
Россия
010216
Ns02-11897/16 от
29.03.201б
ФКП «Курская биофабрика фирма «БИОК»
Натрия хлорид раствор для инфузий, ФКП «Курская биофабрика 0.9 % 200 мл, бутылки стеклянные
фирма «БИОК»
для крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов (20),
короба картонные (для стационаров)
Россия
150316,
160316,
170316
/I4