РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1243/16 от 23.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1243/16 от 23.06.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

l llЫи Q

20941 77

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574

~г3 OE. io-i'
На N4

N

О1и- (j y3 />~

от

п

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные»
серии 10115 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с обнаружением в
таблетке постороннего предмета: металлической проволоки.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
лекарственны{
субъекты
обращения
Росздравнадзора от 16.05.2016 N201И-986/15.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на
указанную серию лекарственного препарата N2РОСС Rц.ФМ05.Д65463 от 04.02.2015.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

А. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения l llЫи Q 20941 77
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574 Территориальные органы ~г3 OE. io-i' N О1и- (j y3 />~ Федеральной службы по надзору На N4 от в сфере здравоохранения
п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 10115 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с обнаружением в таблетке постороннего предмета: металлической проволоки.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственны{ средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.05.2016 N201И-986/15.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата N2РОСС Rц.ФМ05.Д65463 от 04.02.2015.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ И В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ql (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы #4. 06. 046 _ № OFU-1h 43/16 Федеральной службы по надзору Ha Ne oi B сфере здравоохранения |= = Opr анизации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 10115 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с обнаружением в таблетке постороннего предмета: металлической проволоки.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 16.05.2016 №01И-986/15.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС КО.ФМО5.Д65463 от 04.02.2015.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/УМ.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1243/16 от 23.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи