2094160 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 57в 02 30 (495) 698 15 74 Территориальные органы 3, C7 " ,<'O 1" No 7 y- /,. КЛ / >/4 () Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «AKPHX}iH» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий (80 мг+16 мг)/мл 5 мл, ампулы (5), поддоны (2), пачки картонные» серии О6АЕ 1213 производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.04.2016 NCO 1И-865/16.
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИH» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 4 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 9.04.2014 No ОГИ 14.44 [16 Федеральной службы по надзору Ha № = в сфере здравоохранения it “| Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий (80 мг+16 мг)/мл 5 мл, ампулы (5), поддоны (2), пачки картонные» серии 06AE1213 производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Полыша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».

О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.04.2016 №01И-865/16.

Росздравнадзор предлагает AO —«Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

‘i
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88