РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1250/16 от 23.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1250/16 от 23.06.2016

О приостановлении реализации лекарственного препарата "Санорин-Аналергин"

IIlIIIlJI lIIl
2094 189

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

HaNg

N9

О1и- "/,zso /7'

от

п

п

О приостановлении реализации
лекарственного препарата

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
З. ~~ . ,.О1'

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

«Санорин-Аналергин»
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, предоставленной 000 «Ксантер Фарма», сообщает о приостановлении
реализации лекарственного препарата «Санорин-Аналергин, капли назальные 10 Mn,
флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные» серий
3А0601015, 3А0280415, 3С0870115 производства «Тева Чешские Предприятия
с.р.о.», Чешская Республика, в связи с полученными результатами показателя «pH»
в рамках изучения стабильности.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения IIlIIIlJI lIIl 2094 189 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы З. ~~ . ,.О1' N9 О1и- "/,zso /7' Федеральной службы по надзору HaNg от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного препарата «Санорин-Аналергин» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной 000 «Ксантер Фарма», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Санорин-Аналергин, капли назальные 10 Mn, флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные» серий 3А0601015, 3А0280415, 3С0870115 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика, в связи с полученными результатами показателя «pH» в рамках изучения стабильности.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

MM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ we =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы A508. 1016 m 01 И-1240 (8 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
i dl
О приостановлении реализации лекарственного препарата «Санорин-Аналергин»
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «Ксантер Фарма», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Санорин-Аналергин, капли назальные 10 мл, флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные» серий 3А0601015, 3A0280415, 3C0870115 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика, в связи с полученными результатами показателя «рН» в рамках изучения стабильности.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1250/16 от 23.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи