РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1251/16 от 23.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1251/16 от 23.06.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

i hiiIlliIiliiii
2094184

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РосздРАвнАДзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

телефон: (499) 578 02 30 (495) 69к 15 7а
а

. C? . ,W i'

на N

N9

7/-/

_ / 7//t

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральном службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Ацикловир, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки
картонные» серий 060115, 070115 производства 000 «Озон», Россия, в связи с его
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Количественное определение».
О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.05.2016
N2O 1И-1064/ 16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Озон» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации i hiiIlliIiliiii 2094184

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАДзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 578 02 30 (495) 69к 15 7а Территориальные органы а . C? . ,W i' N9 7/-/ _ / 7//t Федеральном службы по надзору на N в сфере здравоохранения от
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацикловир, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серий 060115, 070115 производства 000 «Озон», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».
О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.05.2016 N2O 1И-1064/ 16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
45.06 N16 № СИИ
М


Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
анения На № “a в сфере здравоохр
a ‘a Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацикловир, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серий 060115, 070115 производства ООО «Озон», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Количественное определение».

О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.05.2016 №01И-1064/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1251/16 от 23.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи