РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1254/16 от 23.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1254/16 от 23.06.2016

О приостановлении реализации лекарственного препарата "Метролакэр"

i i~iнsii i i i 'i
2о94659

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РосздРАвнАдзОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074

П

П
Субъекты обращения
лекарственных средств

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

на Nд

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П

П
О приостановлении реализации
лекарственного препарата
«Метролакэр»

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по
Алтайскому краю, сообщает о приостановлении реализации лекарственного
препарата «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки
картонные» серии АМТ5001 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, в связи
с обнаружением в его картонной пачке полиэтиленового флакона, на этикетке

которого указано «GLОXIN» и отсутствует маркировка на русском языке.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.B. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации i i~iнsii i i i 'i 2о94659

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы Федеральной службы по надзору на Nд от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного препарата «Метролакэр» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные» серии АМТ5001 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, в связи с обнаружением в его картонной пачке полиэтиленового флакона, на этикетке которого указано «GLОXIN» и отсутствует маркировка на русском языке.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.B. Пархоменко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
2094659 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz “a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекар ственных ср едств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
43.06 OM № CLM MIT/M
iz oy Организации, осуществляющие экспертизу качества
O приостановлении реализации лекарственных средств
лекарственного препарата
«Метролакэр» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные» серии АМТ5001 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, в связи с обнаружением в его картонной пачке полиэтиленового флакона, на этикетке которого указано «СОТОХГ\У» и отсутствует маркировка на русском языке.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1254/16 от 23.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи