P1111111111l1tl I148 2094686
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам Y обращения обP п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Слдвянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74
‚ . C7 Ё' 2O1' N° О !~1' й5 91Ч'
H а Ne от

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «IMМЦЭУА0СМП» Росздравнeдзора (Филиал города Ростова-на-дону) от 18.05.2016 Ns504ГК-02/16, N~505ГК-02/1б, от 24.05.2016 N~508ГК-02/16, N509ГК-02/16, К51ОГК-02/16, N51 1ГК-02/16, N5 1 2ГК-02/1б, N5 1ЗГК-02/16, Nо514ГК-02/1б, N5 1 5ГК-02/16, 01.06.2016 N25 02ГК-02/ 16, J'Lo5ОЗГК-02/1 6, J'Lo5О6ГК-02/1 6, J'Lo5 07ГК-02/1б по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Вaлина 8(499)578-01-87  Приложение к решению Росздравнадзора от G~T И
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

N202-1 1707/16 от 000 «Сердикс» Детралекс0 таблетки покрытые 000 «Сердикс» Россия 0381215, 28.03.2016 пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., 0391215, упаковки ячейковые контурные (2), 0401215 пачки картонные
Ns02-1 1 707/16 от 000 «Сердикс» Детралекс® таблетки покрытые 000 «Сердикс» Россия 0561215, 28.03.2016 пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., 0481215, упаковки ячейковые контурные (4), 0581215 пачки картонные Ns02-1 1707/ 16 от 000 «Сердикс» КораксанOО таблетки покрытые 000 «Сердикс» Россия 0390116, 28.03.2016 плёночной оболочкой 5 мг 14 шт., 0260116 упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Ns02-1 1707/16 от 000 «Сердикс» Предуктал® MB таблетки с 000 «Сердикс» Россия 0390216, 28.03.2016 модифицированным 0400216 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные М 02-1 1707/16 от 000 «Сердикс» Престариум© A таблетки покрытые 000 «Сердикс» Россия 0220216, 28.03.2016 пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., 0230216 флаконы полипропиленовыес дозатором (1), пачки картонные

N~02-1 1707/16 от 000 «Сердикс» Эреспал® таблетки покрытые 000 «Сердикс» Россия 0100216, 28.03.2016 пленочной оболочкой 80 мг 15 шт., 0090216 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Z =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ан (РОСЗДРАВНАДЗОР) Суб ращ лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
AP0b6.d01k № O1U-145 9/16 Ha № OT = “i Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) от 18.05.2016 №504ГК-02/16, №505ГК-02/16, от 24.05.2016 №508ГК-02/16, №509ГК-02/16, №510ГК-02/16, Ne511TK-02/16, №512ГК-02/16, №513ГК-02/16, №514ГК-02/16, №515ГК-02/16, 01.06.2016 №502ГК-02/16, №503ГК-02/16, №506ГК-02/16, №507ГК-02/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87