РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1260/16 от 27.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1260/16 от 27.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

llнl lIilI

i

2094685

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

)

oZ7.
На Ne

оiЧ'

от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 25.05.2016 N 1 64ГК-09/16,
1 65ГК-09/ 1б, Ns 1 66ГК-09/1б,
N167ГК-09/ 1 б, Ns 168ГК-09/ 16, N~ 169ГК-09/1б,
70ГК-09/ 1 б, К 1 71ГК-09/16,
N~172ГК-09/16, N2173ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Муряшко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

.Z t7' Я 2'
Приложение к решению Росздравнадзора от ,

‚~2



Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

Номер задания

Наименование организации,у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

документации
Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

No02-9780/16 от
16.03.2016

000 «ИНФАМЕД»

Бензилдиметил [3-(миристоиламино) 000 «ИНФАМЕД»
пропил] аммоний хлорид
моногидрат, субстанция-порошок

Россия

010116,
371115,
240715

К202-9780/ 16 от
16.03.2016

000 «ИНФАМЕД»

О , раствор для местного 000 «ИНФАМЕД»
МирамистинO
применения, 0,01% 150 мл, флаконы
полиэтиленовые (1), в комплекте с

Россия

1130316,
1140316,
1150316,

насадкой-распылителем, пачки
картонные
N202-9780/16 от
16.03.2016

000 «ИНФАМЕД»

Окомистин®, капли глазные 0,01%
10 мл, флаконы-капельницы (1),
пачки картонные

1160316,
1170316
000 «ИНФАМЕД»

Россия

040116,
050116

i

Министерство здравоохранения llнl lIilI 2094685
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
oZ7. ) оiЧ'
На Ne от

п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 25.05.2016 N 1 64ГК-09/16, 1 65ГК-09/ 1б, Ns 1 66ГК-09/1б, N167ГК-09/ 1 б, Ns 168ГК-09/ 16, N~ 169ГК-09/1б, 70ГК-09/ 1 б, К 1 71ГК-09/16, N~172ГК-09/16, N2173ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Муряшко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 .Z t7' Я 2'
Приложение к решению Росздравнадзора от , ‚~2 /Л
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации,у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

No02-9780/16 от 000 «ИНФАМЕД» Бензилдиметил [3-(миристоиламино) 000 «ИНФАМЕД» Россия 010116, 16.03.2016 пропил] аммоний хлорид 371115, моногидрат, субстанция-порошок 240715

К202-9780/ 16 от 000 «ИНФАМЕД» МирамистинO О , раствор для местного 000 «ИНФАМЕД» Россия 1130316, 16.03.2016 применения, 0,01% 150 мл, флаконы 1140316, полиэтиленовые (1), в комплекте с 1150316, насадкой-распылителем, пачки 1160316, картонные 1170316 N202-9780/16 от 000 «ИНФАМЕД» Окомистин®, капли глазные 0,01% 000 «ИНФАМЕД» Россия 040116, 16.03.2016 10 мл, флаконы-капельницы (1), 050116 пачки картонные

2094685
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ir В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
27.06. 4016 № OFU-1h60/16 На № от
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 25.05.2016 №164ГК-09/16, №165ГК-09/16, №166ГК-09/16, №167ГК-09/16, №168ГК-09/16, №169ГК-09/16, №170ГК-09/16, №171ГК-09/16, №172ГК-09/16, №173ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1260/16 от 27.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи