РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1261/16 от 27.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1261/16 от 27.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

\\1\ \\‚\l'
209468 4

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

oC~ ~ , ~~• _ Ь

H а Ns

N°- C% _
от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 26.05.2016 N1 88ГК-09/16, К 189ГК-09/16, К 190ГК-09/16,
N1 91ГК-09/16, .У192ГК-09/16, Х 193ГК-09/16, N21 94ГК-09/16, от 27.05.2016
N21 87ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

. .Мурашко

Г.B. Вапина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора отгZ. О`~1' о

О4'%1- x"

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации, у
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Х202-4 1 793/1 5 от
18.12.2015

000 «Рекитr Бенкизер Хэлскэр» Нурофен®, таблетки покрытые
оболочкой 200 мг 8 шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Рекитг Бенкизер Хелскэр
Интернешнл Лтд

Великобритания

В 388

Ns02-4 1 793/1 5 от
18.12.2015

000 «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® для детей, суспензия для
приема внутрь [клубничная]
100 мг/5 мл, флаконы
полиэтилентерефталатные/ в
комплекте со шприцем-дозатором/
(1), пачки картонные

Рекитг Бенкизер Хелскэр
(Великобритания), Лимитед

Великобритания

5309D2,
5309D3

N~02-4 1 793/1 5 от
18.12.2015

000 «Рекитг Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® Форте, таблетки
покрытые оболочкой 400 мг 12 шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Рекитг Бенкизер Хелскэр
Интернешнл Лтд

Великобритания

В 743

К202-4 1793/15 от
18.12.2015

000 «Рекитг Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг Баннер Фармакапс Европа Б.B.
8 шт., блистеры (2), пачки картонные

Нидерланды

ВS923,
В 929

NO2-41793/15 от
18.12.2015

000 «Рекитn Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® Экспресс Нео, таблетки,
покрытые оболочкой 200 мг 12 шт.,
блистер (1), пачка картонная

Рекиrг Бенкизер Хелскэр
Интернешнл Лтд

Великобритания

В 709

К 02-41793/15 от
18.12.2015

000 «Рекитг Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® Экспресс, гель для
наружного применения 5% 100 г,
тубы алюминиевые (1), коробки
картонные

Фармасиерра Мануфэкчуринг
C.Л.

Испания

J09

6 7 /4'

\\1\ \\‚\l'
209468 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
oC~ ~ , ~~• _ Ь N°- C% _

H а Ns от

п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 26.05.2016 N1 88ГК-09/16, К 189ГК-09/16, К 190ГК-09/16, N1 91ГК-09/16, .У192ГК-09/16, Х 193ГК-09/16, N21 94ГК-09/16, от 27.05.2016 N21 87ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

. .Мурашко

Г.B. Вапина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора отгZ. О`~1' о О4'%1- x" 6 7 /4'

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Х202-4 1 793/1 5 от 000 «Рекитr Бенкизер Хэлскэр» Нурофен®, таблетки покрытые Рекитг Бенкизер Хелскэр Великобритания В 388 18.12.2015 оболочкой 200 мг 8 шт., упаковки Интернешнл Лтд ячейковые контурные (1), пачки картонные Ns02-4 1 793/1 5 от 000 «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® для детей, суспензия для Рекитг Бенкизер Хелскэр Великобритания 5309D2, 18.12.2015 приема внутрь [клубничная] (Великобритания), Лимитед 5309D3 100 мг/5 мл, флаконы полиэтилентерефталатные/ в комплекте со шприцем-дозатором/
(1), пачки картонные
N~02-4 1 793/1 5 от 000 «Рекитг Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® Форте, таблетки Рекитг Бенкизер Хелскэр Великобритания В 743 18.12.2015 покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., Интернешнл Лтд упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные К202-4 1793/15 от 000 «Рекитг Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг Баннер Фармакапс Европа Б.B. Нидерланды ВS923, 18.12.2015 8 шт., блистеры (2), пачки картонные В 929

NO2-41793/15 от 000 «Рекитn Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® Экспресс Нео, таблетки, Рекиrг Бенкизер Хелскэр Великобритания В 709 18.12.2015 покрытые оболочкой 200 мг 12 шт., Интернешнл Лтд блистер (1), пачка картонная

К 02-41793/15 от 000 «Рекитг Бенкизер Хэлскэр» Нурофен® Экспресс, гель для Фармасиерра Мануфэкчуринг Испания J09 18.12.2015 наружного применения 5% 100 г, C.Л.
тубы алюминиевые (1), коробки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
КР. 04. LOL, № O14 -1461 [16
Ha No от
м 7 Решение о соответствии .

лекарственного средства требованиям нормативной документации
А
=

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 26.05.2016 №188ГК-09/16, №189ГК-09/16, №190ГК-09/16, №191 ГК-09/16, №192ГК-09/16, №193ГК-09/16, №194ГК-09/16, от 27.05.2016 №187ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Г.В. Валина 8(499)578-01-87
yy М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1261/16 от 27.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи