РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1263/16 от 27.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1263/16 от 27.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

111 1ll l 111
2094682

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

от

На N4

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от
08.06.2016 N~667ГК-11/16, No668ГК-11/16,
Ns669ГК-11/16, N~670ГК-11/16, N671ГК- 11/16, N~б72ГК-11 /1б, N~б73ГК-11/16,
Ns674ГК-11/16, Ns675ГК-11/16, Ns676ГК-11/16 по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

~

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

LA.Mypaшкo
К

Приложение к решению Росздравнадзора отo~7, (7"

4

657'%

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

покvментапии
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

Х202-13494/16 от
06.04.2016

000 «ПФК «АЛИУМ»

Натрия хлорид раствор для инфузий 000 «ПФК «АЛИУМ»
0,9% 250 мл, бутылки пластиковые

Россия

290316,
310416,

320416,
330416,
340416
М202-13494/16 от
06.04.2016

000 «ПФК «АЛИУМ»

Натрия хлорид раствор для инфузий 000 «ПФК «AJIHyM»
0,9% 500 Mn, бутылки пластиковые

Россия

90116,
100116,

110116,
120116,

130116

Министерство здравоохранения 111 1ll l 111 2094682
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На N4 от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 08.06.2016 N~667ГК-11/16, No668ГК-11/16, Ns669ГК-11/16, N~670ГК-11/16, N671ГК- 11/16, N~б72ГК-11 /1б, N~б73ГК-11/16, Ns674ГК-11/16, Ns675ГК-11/16, Ns676ГК-11/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

~ КLA.Mypaшкo

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора отo~7, (7" 4 657'%
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной покvментапии Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Х202-13494/16 от 000 «ПФК «АЛИУМ» Натрия хлорид раствор для инфузий 000 «ПФК «АЛИУМ» Россия 290316, 06.04.2016 0,9% 250 мл, бутылки пластиковые 310416, 320416, 330416, 340416 М202-13494/16 от 000 «ПФК «АЛИУМ» Натрия хлорид раствор для инфузий 000 «ПФК «AJIHyM» Россия 90116, 06.04.2016 0,9% 500 Mn, бутылки пластиковые 100116, 110116, 120116, 130116

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ХР ОК ОЕ м ДИВА
На № от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
А
Субъектам обращения лекарственных средств
=

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от
№669ГК-11/16, №670ГК-11/16, №671ГК-11/16,
№674ГК-11/16, №675ГК-11/16,
08.06.2016 №667ГК-11/16,
№668 ГК-11/16, №672ГК-11/16, №673ГК-11/16, №676ГК-11/16 по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Г.В. Валина 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1263/16 от 27.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи