РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1273/16 от 27.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1273/16 от 27.06.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

lIII IIIII llll

{

2094670

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянскдя пл. 4, стp. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

0'. ,.О1'
На Ns

Na

о и — 7Z?3

от

п

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к письму Росздравнадзора от' v2.О(

Р'Г(i

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Экспертная организация
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Номер задания
Наименование
Лекарственное средство
организации,
представившей обрaзцы
лекарственных средств

Задание
Росздравнадзора
от 19.11.2015
N~03-37301/15

АО НПЦ "Эльфа"

Пирантел, таблетки 250 мг 3 шт., Оксфорд Лабораториз Индия
Пвт.Лтд
упаковки безъячейковъе
контурные (1), пачки картонные

Задание

АО НПЦ "Эльфа"

Дексаметaзон, раствор для

Эльфа Лабораториз

Индия

инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы
(25), ячеистые картонные
решетки (1), пачки картонные

Росздравнадзора
от 19.11.2015
Ns03-37301/15

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

551

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»

DX-245,

Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

DX-246,
DX-247,
DX-248,

DX-249,
DX-250,
DX-251,
DX-252
Задание
Росздравнадзора
от 19.1 1.2015
N~03-37301 / 15

ЗАО "Фармгид"

Лайка Лэбс Лимитед
Линамид, таблетки 500 мг
10 шт., упаковки безъячейковые
контурные (10), пачки
картонные

Индия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

TL-596E,
TL-597E,
TL-598E,
TL-599E,

TL-600Е

{

Министерство здравоохранения lIII IIIII llll 2094670
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянскдя пл. 4, стp. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0'. ,.О1' Na о и — 7Z?3 Руководителям организаций- На Ns от импортеров лекарственных средств
п п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к письму Росздравнадзора от' v2.О( Р'Г(i Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей обрaзцы лекарственных средств

Задание АО НПЦ "Эльфа" Пирантел, таблетки 250 мг 3 шт., Оксфорд Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 551 Росздравнадзора упаковки безъячейковъе Пвт.Лтд Росздравнадзора (Санкт- от 19.11.2015 контурные (1), пачки картонные Петербургский филиал) N~03-37301/15 Задание АО НПЦ "Эльфа" Дексаметaзон, раствор для Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DX-245, Росздравнадзора инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- DX-246, от 19.11.2015 (25), ячеистые картонные Петербургский филиал) DX-247, Ns03-37301/15 решетки (1), пачки картонные DX-248, DX-249, DX-250, DX-251, DX-252 Задание ЗАО "Фармгид" Линамид, таблетки 500 мг Лайка Лэбс Лимитед Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» TL-596E, Росздравнадзора 10 шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора (Санкт- TL-597E, от 19.1 1.2015 контурные (10), пачки Петербургский филиал) TL-598E, N~03-37301 / 15 картонные TL-599E, TL-600Е

Министерство здравоохранения
2094670 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го? =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
22.0%. #076 _ № ofH-1103 /16 На № от в, | Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко
ame? Я
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1273/16 от 27.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи