РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1275/16 от 27.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1275/16 от 27.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

fi`ta п o

I l

Министерство здравоохраненвя
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(Р0СЗДРАВНAД30Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ

llll

2094798

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

dam, d" 1"
H a No

N

О4/1- iZ 5J7 б

от

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский
филиал)
от
03.06.2016 N2376ГК-05/16, Ns377ГК-05/16,

N~378ГК-05/16, Ns379ГК-05/16, Ns380ГК-05/16, N~381ГК-05/16, J'(3 82ГК-05/16,
N~383ГК-05/16, N2384ГК-05/16, N~390ГК-05/16, Ns391ГК-05/16, Ns392ГК-05/16,
N~393ГК-05/16, N2394ГК-05/16, от 08.06.2016 Ns385ГК-05/16, Ns386ГК-05/16,
N2387ГК-05/16, N3 88ГК-05/1 6, Ns389ГК-05/16 по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

.Мурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от,
Q'-W1~CГo



Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Лекарственное средство
Производитель
Номер задания
Наименование организации, у
Страна пр-ва
Серии
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns02-8012/15 от
02.03.2016

000 "ФЕРОН"

Виферон, суппозитории ректальные 000 "ФЕРОН"
1000000 МЕ 10 шт., контурная

Россия

056М,

079М

ячейковая упаковка (1), пачка
картонная
Х 02-8012/15 от

000 "ФЕРОН"

02.03.2016

Виферон®, суппозитории ректальные 000 "ФЕРОН"
150000 МЕ 10 шт., контурная
ячейковая упаковка (1), пачка

Россия

049М,
062М,
О63М

Россия

052М

Россия

054М,
059М,
061М

картонная
Х202-8012/15 от

000 "ФЕРОН"

02.03.2016

Виферон, суппозитории ректальные 000 "ФЕРОН"
3000000 МЕ 10 шт., контурная
ячейковая упаковка(1), пачка
картонная

Х202-8012/15 от

000 "ФЕРОН"

02.03.2016

Виферон, суппозитории ректальные 000 "ФЕРОН"
500000 МЕ 10 шт., контурная
ячейковая упаковка (1), пачка
картонная

Х 02-8012/15 от

000 "ФЕРОН"

Виферон, гель для местного
000 "ФЕРОН"
применения 36000 МЕ/мл 12 г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные

Россия

023J,
024J,
025J,
026J,
027J

000 "ФЕРОН"

Виферон, мазь для наружного и
000 "ФЕРОН"
местного применения 40000 МЕ/г
12 г, тубы алюминиевые (1), коробки
картонные

Россия

0806,
081G,
0826,
0836,
0840

02.03.2016

NO2-8012/15 от
02.03.2016

/7'

fi`ta п o

Министерство здравоохраненвя Российской Федерации I l llll 2094798
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (Р0СЗДРАВНAД30Р) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
dam, d" 1" N О4/1- iZ 5J7 б H a No от

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 03.06.2016 N2376ГК-05/16, Ns377ГК-05/16, N~378ГК-05/16, Ns379ГК-05/16, Ns380ГК-05/16, N~381ГК-05/16, J'(3 82ГК-05/16, N~383ГК-05/16, N2384ГК-05/16, N~390ГК-05/16, Ns391ГК-05/16, Ns392ГК-05/16, N~393ГК-05/16, N2394ГК-05/16, от 08.06.2016 Ns385ГК-05/16, Ns386ГК-05/16, N2387ГК-05/16, N3 88ГК-05/1 6, Ns389ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

.Мурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от,Q'-W1~CГo /г /7'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-8012/15 от 000 "ФЕРОН" Виферон, суппозитории ректальные 000 "ФЕРОН" Россия 056М, 02.03.2016 1000000 МЕ 10 шт., контурная 079М ячейковая упаковка (1), пачка картонная
Х 02-8012/15 от 000 "ФЕРОН" Виферон®, суппозитории ректальные 000 "ФЕРОН" Россия 049М, 02.03.2016 150000 МЕ 10 шт., контурная 062М, ячейковая упаковка (1), пачка О63М картонная Х202-8012/15 от 000 "ФЕРОН" Виферон, суппозитории ректальные 000 "ФЕРОН" Россия 052М 02.03.2016 3000000 МЕ 10 шт., контурная ячейковая упаковка(1), пачка картонная Х202-8012/15 от 000 "ФЕРОН" Виферон, суппозитории ректальные 000 "ФЕРОН" Россия 054М, 02.03.2016 500000 МЕ 10 шт., контурная 059М, ячейковая упаковка (1), пачка 061М картонная Х 02-8012/15 от 000 "ФЕРОН" Виферон, гель для местного 000 "ФЕРОН" Россия 023J, 02.03.2016 применения 36000 МЕ/мл 12 г, тубы 024J, алюминиевые (1), пачки картонные 025J, 026J, 027J NO2-8012/15 от 000 "ФЕРОН" Виферон, мазь для наружного и 000 "ФЕРОН" Россия 0806, 02.03.2016 местного применения 40000 МЕ/г 081G, 12 г, тубы алюминиевые (1), коробки 0826, картонные 0836, 0840

Министерство здравоохранения ШИ ||

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения
лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
(7.06 4076 № OLU-1275 /16 На № от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 03.06.2016 — №376ГК-05/16, №3771 К-05/16, №378ГК-05/16, №379ГК-05/16, №380ГК-05/16, №381ГК-05/16, №382ГК-05/16, №383ГК-05/16, №384ГК-05/16, №390ГК-05/16, №391ГК-05/16, №392ГК-05/16, №393ГК-05/16, №394ГК-05/16, от 08.06.2016 №385ГК-05/16, №386ГК-05/16, №387ГК-05/16, №388ГК-05/16, №389ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

) Aa
Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1275/16 от 27.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи