Y

✓
• .~~~
Министерство здравоохранения I ~iIII~I III IIIIIIII III ?О94 794 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, CTp. 1, Москва, 109074 Телефон: (л99) 57в ог 30 (495) 69в 15 7л Территориальные органы йч' -г Ii' Федеральной службы по надзору на No OT в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных 000 «ЮСБ Фарма» сведений информирует, что компанией «ЮСБ» инициирована процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 9345401 производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, в связи полученными результатами испытаний растворимости архивного обрaзца, выходящими за пределы спецификации.
Росздравнадзор предлагает ОО0 «ЮСБ Фарма» и 000 «ЮСБ Фарма Логистикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения ПИЛИ ||

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Adv, КО № O41 -72¢62 16 Федеральной службы по надзору
На № р в сфере здравоохранения \- ia Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «ЮСБ Фарма» сведений информирует, что компанией «ЮСБ» инициирована процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 9345401 производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, в связи полученными результатами испытаний растворимости архивного образца, выходящими за пределы спецификации.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» и ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88