РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1278/16 от 27.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1278/16 от 27.06.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

г

~

lIl II llIll II III

Министерство здравоохранения

2094797

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

П

П

B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(Рос3дРАвНАдзОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская

пл. 4, стр. 1,

Москва,

109074

телефон: (499)5780230; (495) 69в 15 74
,Zc ' '
На No



(



Z!б



П

П

O6 отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
принятого АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решения информирует об отзыве из
обращения лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР, таблетки 4 мг 10
шт., блистеры (3), пачки картонные» серии Н44088С производства 000 «Гедеон
Рихтер Польша», Польша, в связи с выявлением несоответствия его качества
установленным требованиям по показателю «Количественное определение» при
изучении стабильности.
Росздравнадзор предлагает АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного
препарата поставщикам (декларантy).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

г ~

Министерство здравоохранения lIl II llIll II III 2094797 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Рос3дРАвНАдзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499)5780230; (495) 69в 15 74 Территориальные органы ,Zc ' ' N° ( — Z!б Федеральной службы по надзору На No oт в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств O6 отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании принятого АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решения информирует об отзыве из обращения лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР, таблетки 4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии Н44088С производства 000 «Гедеон Рихтер Польша», Польша, в связи с выявлением несоответствия его качества установленным требованиям по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности.
Росздравнадзор предлагает АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларантy).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
2094797
=

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74
(7.00.4046 № Of- WIS [1b Ha Ne от
г и
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании принятого АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решения информирует об отзыве из обращения лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР, таблетки 4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии Н44088С производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша, в связи с выявлением несоответствия его качества установленным требованиям по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности.

Росздравнадзор предлагает АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1278/16 от 27.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи