Министерство l)н \РаНения Российской Федерации I IЫиl l 2094792
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499)5780230: (495) б98 15 74 Территориальные органы _ N о~К - '/ 6 Федеральной службы по надзору На N4 от в сфере здравоохранения
п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 Mn, бутылки (48), ящики картонные» серий 11214, 21015 производства ОАО «Биосинтез», Россия.
Данное решение принято в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность» серии 10715 указанного лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 18.05.2016 N201И-1007/ 16).
Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на перечисленные серии лекарственного препарата: N~РОСС RU.МП25.Д12192 от 25.12.2014, N2РОСС RU.MП25.Д34276 от 12.11.2015.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеперечисленных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. J

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 27.06. 4016 № 67И- 7209/16 Федеральной службы по надзору На № as в сфере здравоохранения [Е | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (48), ящики картонные» серий 11214, 21015 производства ОАО «Биосинтез», Россия.

Данное решение принято в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность» серии 10715 указанного лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 18.05.2016 №01И-1007/16).

Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на перечисленные серии лекарственного препарата: №РОСС ЕЧ.МП?25.Д12192 от 25.12.2014, №РОСС RU.MI125.134276 от 12.11.2015.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеперечисленных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88