РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1299/16 от 29.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1299/16 от 29.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

III lI IIl l I lI
2094872

Министерство здравоохранения
Российском Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Nд

от

Решение о соответствии
П
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 26.01.2016 Nц 1807ГК-11 / 15 (от 27.05.2016 N~ 1807ГК11-09(7)/16), от 28.01.2016 Ns1805ГК-11/15, N~1806ГК-11/15, Ns1808ГК-11/15 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Д.В.Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора

б

/— 7/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Номер задания
Наименование организации, у
Серии
образцы
которой отобраны
лекарственных средств

NЧ02-35742/1б от
10.11.2015

ЗАО "Обнинская химикофармацевтическая компания"

Витаглутам, субстанция-порошок

ЗАО "Обнинская химикофармацевтическая компания"

Россия

541015,
551015

Ne02-35742/1б от
10.11.2015

ЗАО "Обнинская химикофармацевтическая компания"

Метилэтилпиридинола гидроxлорид, ЗАО "Обнинская химикофармацевтическая компания"
субстанция-порошок

Россия

150915

Ns02-35742/1б от
10.11.2015

ЗАО "Обнинская химикофармацевтическая компания"

Этилметилгидроксипиридина
сукцинат, субстанция-порошок

ЗАО "Обнинская химикофармацевтическая компания"

Россия

241015

:% ,/4'

III lI IIl l I lI 2094872 Министерство здравоохранения Российском Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Nд от

Решение о соответствии П лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 26.01.2016 Nц 1807ГК-11 / 15 (от 27.05.2016 N~ 1807ГК- 11-09(7)/16), от 28.01.2016 Ns1805ГК-11/15, N~1806ГК-11/15, Ns1808ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора б /— 7/ :% ,/4'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

NЧ02-35742/1б от ЗАО "Обнинская химико- Витаглутам, субстанция-порошок ЗАО "Обнинская химико- Россия 541015, 10.11.2015 фармацевтическая компания" фармацевтическая компания" 551015
Ne02-35742/1б от ЗАО "Обнинская химико- Метилэтилпиридинола гидроxлорид, ЗАО "Обнинская химико- Россия 150915 10.11.2015 фармацевтическая компания" субстанция-порошок фармацевтическая компания"

Ns02-35742/1б от ЗАО "Обнинская химико- Этилметилгидроксипиридина ЗАО "Обнинская химико- Россия 241015 10.11.2015 фармацевтическая компания" сукцинат, субстанция-порошок фармацевтическая компания"

Министерство здравоохранения
2094872 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - ый В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LE 04.2016 № OLUALES [16
Ha No OT
=

Решение о соответствии “a лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПУ Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 26.01.2016 №1807ГК-11/15 (от 27.05.2016 №1807ГК- 11-09(7)/16), от 28.01.2016 №1805ГК-11/15, №1806ГК-11/15, №1808ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 02И-1299/16 от 29.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи