РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1308/16 от 29.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1308/16 от 29.06.2016

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

lвI пиiпiii

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 094 994

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Субъекты обращения
лекарственных средств

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

of t!
Hа N°

от

п

п

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не
отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
выявлены:

Росздравнадзора (Санкт-Петербургский

филиал)

- Натрия хлорид раствор для инъекций 10% 200 Mn, бутылки стеклянные,
изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»
(владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»,
пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель
«Маркировка» - Ан. 277-278;
- Калия хлорид раствор для инъекций 8°/о 100 Mn, бутылки стеклянные,
изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»
(владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»,
пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатели:
«Маркировка», «Срок годности» - Ан. 279-280;
- Кальция хлорид раствор для инъекций 1 % 200 Mn, бутылки стеклянные,
изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»
(владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»,
пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель
«Маркировка» - Ан. 255-256.

2

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить
контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий
результатах информировать
их владельцем. O
лекарственных средств
Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В.Валина
8 (499) 578-01-87

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации lвI пиiпiii 2 094 994

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

of t! Территориальные органы Федеральной службы по надзору Hа N° от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие О поступлении информации экспертизу качества о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлены:
- Натрия хлорид раствор для инъекций 10% 200 Mn, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 277-278;
- Калия хлорид раствор для инъекций 8°/о 100 Mn, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатели:
«Маркировка», «Срок годности» - Ан. 279-280;
- Кальция хлорид раствор для инъекций 1 % 200 Mn, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 255-256.
2
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. O результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.В.Валина 8 (499) 578-01-87

ИИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ им =f В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗЕЕ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Е 04 LONG No OLU - AS O4 (16 Территориальные органы : | ы Федеральной службы по надзору a i Е РА ЕЕ 9 в сфере здравоохранения Ee “a Организации, осуществляющие
О поступлении информации экспертизу качества
о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1.ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлены:

- Натрия хлорид раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 277-278;

- Калия хлорид раствор для инъекций 8% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатели:
«Маркировка», «Срок годности» - Ан. 279-280;

- Кальция хлорид раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (владелец аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», пр. Луначарского, д. 45, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 255-256.

Скачать документ: Письмо 02И-1308/16 от 29.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи