Министерство здpaвooxpaнeния мiuulI ‚li 2094983 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
Руководителям организаций- H a No от импортеров лекарственных средств
п п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.B. Пархоменко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87  Приложение к письму Росздравнадзора от ~9 d~ Ns ОL / !З /
Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Номер Страна p представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств Ns 02И-14/16 ГАУЗ "Клиника медицинского Лидокаин раствор для инъекций Эллара 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170715 от 11.01.2016 университета" (Республика 20мг/мл, ампула (10), пачка из Росздравнадзора Татарстан, г.Казань, ул.Толстого, картона (Казанский филиал) д.4) No 02И-14/16 ГАУЗ "Клиника медицинского Нифедипин таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070714 от 11.01.2016 университета" (Республика пленочной оболочкой 1Омг 50шт., Росздравнадзора Татарстан, г.Казань, ул.Толстого, упаковки ячейковые контурные (1), (Казанский филиал) д.4) пачки картонные Ns 02И-14/16 ГАУЗ "Клиника медицинского Трисоль раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250615 от 11.01.2016 университета" (Республика 200мл, бутылки Росздравнадзора Татарстан, г.Казань, ул.Толстого, (Казанский филиал) д.4) Ns 02И-14/16 ГАУЗ "Клиника медицинского Натрия хлорид раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9501115 от 11.01.2016 университета" (Республика инфузий 200мл, бутылка Росздравнадзора Татарстан, г.Казань, ул.Толстого, стеклянная (Казанский филиал) д.4) Ns 02И-14/16 000 "БСС" (Республика Татарстан, Аллохол таблетки покрытые Москимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130915 от 11.01.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, лит.Е) оболочкой 24шт., упаковки аты им.Н.А. Росздравнадзора ячейковые контурные Семашко ОАО (Казанский филиал) N2 02И-14/16 000 "БСС" (Республика Татарстан, Ацетилсалициловая кислота Таткимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2241115 от 11.01.2016 г.Казань, ул.Родины , д.7, лит.Е) таблетки 500мг 1Ошт., упаковки аты ОАО Росздравнадзора ячейковые контурные (Казанский филиал) Ns 02И-14/16 000 "БСС" (Республика Татарстан, Кардионат раствор для инъекций Московский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370714 от 11.01.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, лит.Е) 1ООмг/мл, ампулы (10), пачки эндокринный завод Росздравнадзора картонные ФГУП (Казанский филиал) Ni 02И-14/16 000 "БСС" (Республика Татарстан, Кальция хлорид раствор для Москимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421013 от 11.01.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, лит.Е) внутривенного введения 100мг/мл, аты им.Н.А. Росздравнадзора ампулы (10), пачки картонные Семашко ОАО (Казанский филиал) Ns 02И-14/16 000 "БСС" (Республика Татарстан, Нифедипин таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381015 от 11.01.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, лит.Е) пленочной оболочкой 1Омг 50шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (1), (Казанский филиал) пачки картонные Ni 02И-14/16 000 "БСС" (Республика Татарстан, Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" FJ1827 от 11.01.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, лит.Е) жевательные 100мг 10шт., упаковки Росздравнадзора безъячейковые контурные (5), (Казанский филиал) пачки картонные Ni 02И-14/16 000 "БСС" (Республика Татарстан, Пентоксифиллин таблетки Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190915 от 11.01.2016 г.Казань, ул.Родины,д.7, лит.Е) покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора оболочкой 1ООмг 1Ошт., упаковки (Казанский филиал) ячейковые контурные (6), пачки картонные Ns 02И-14/16 000 "БСС" (Республика Татарстан, Валерианы настойка настойка, Гиппократ 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070815 от 11.01.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, лит.Е) флакон-капельницы темного стекла Росздравнадзора (1), пачки картонные (Казанский филиал) Х 02Й-14/l6 000 "БСС" (Республика Татарстан, Лидокаин спрей для местного Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10815 от 11.01.2016 г.Казань, ул.Родины, д.7, лит.Е) применения дозированный 10%, Лексредства ОАО Росздравнадзора флаконы полимерные с (Казанский филиал) дозирующим насосом (1), пачки картонные Ns 02И-14/16 000 "БСС" (Республика Татарстан, Метформин таблетки 500мг 20шт., Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591015 от 11.01.2016 г.Казань,ул.Родины , д.7, лит.Е) упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора пачки картонные (Казанский филиал) Ns 02И-14/16 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Бриллиантовый зеленый раствор Флора Кавказа ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10215 от 11.01.2016 диагностический центр" для наружного применения Росздравнадзора (Республика Татарстан, г.Казань, спиртовой 1 %, флакон (Казанский филиал) ул.Карбышева, д.12а) Ns 02И-14/16 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Рингера раствор для инфузий Гематек 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20040315 от 11.01.2016 диагностический центр" 250мл, бутылки для крови, Росздравнадзора (Республика Татарстан, г.Казань, трансфузионных и инфузионных (Казанский филиал) ул.Карбышева, д.12а) препаратов N 02И-14/16 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Лидокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420514 от 11.01.2016 диагностический центр" 20мг/мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Республика Татарстан, г.Казань, картонные (Казанский филиал) ул.Карбышева, д.I2а) Х 02И-14/16 АО "НПК "Катрен" (Республика Ацикловир Белупо таблетки БЕЛУПО, лекарства Хорватия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 22419025 от 11.01.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, покрытые пленочной оболочкой и косметика д.д. Росздравнадзора д.76) 400мг 5шт., упаковки ячейковые (Казанский филиал) контурные (7), пачки картонные Ns 02И-14/16 АО "НПК "Катрен" (Республика Бисакодил-Хемофарм таблетки Хемофарм A.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В506506 от 11.01.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора д.76) сахарной оболочкой 5мг 10шт., (Казанский филиал) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Х 02И-14/16 АО 'КпК "Катрен" (Республика Кетопрофен МВ таблетки с Биоком ЗЛО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0080415 от 11.01.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, модифицированным Росздравнадзора д.76) высвобождением 1 5Омг 20шт., (Казанский филиал) флаконы темного стекла (1), пачки картонные Ns 02И-14/16 AО "НПК "Катрен" (Республика Кордафлекс таблетки Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В1 93NO3 15 от 11.01.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, пролонгированного действия завод ЭГИС ОАО Росздравнадзора д.76) покрытые оболочкой 20мг ЗОшт., (Казанский филиал) банки (1), пачки картонные Ns 02И-14/16 AО "НПК "Катрен" (Республика Лопедиум капсулы 2мг 10шт., Салютас Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" FТ8304 от 11.01.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, упаковки ячейковые контурные (1), ГмбХ Росздравнадзора д.76) пачки картонные (Казанский филиал) Ns 02И-14/16 AО "НПК "Катрен" (Республика Метформин Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060915 от 11.01.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗЛО Росздравнадзора д.76) 850мг 1Oшт., контурная ячейковая (Казанский филиал) упаковка (3), пачка из картона Ns 02И-14/16 АО "НПК "Катрен" (Республика Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, C.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" К007 от 11.01.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, кишечнорастворимые 40мг 7шт., Росздравнадзора д.76) блистеры (4), пачки картонные (Казанский филиал) Ns 02И-14/16 AО "НПК "Катрен" (Республика Парацетамол-Альтфарм Альтфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03082015 от 11.01.20 16 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, суппозитории ректальные [для Росздравнадзора д.76) детей] 250мг 5шт., упаковки (Казанский филиал) ячейковые контурные (2), пачки картонные Ns 02И-14/16 АО "НПК "Катрен" (Республика Сиофор® 850 таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 58210 от 11.01.20 16 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, оболочкой 850мг 15шт., контурная Росздравнадзора д.76) ячейковая упаковка (блистер) (4), (Казанский филиал) картонная пачка Ns 02И-14/16 АО "НПК "Катрен" (Республика Тромбопол таблетки покрытые Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11114 от 11.01.2016 Татарстан, г.Казань,ул.Адоратского, кишечнорастворимой оболочкой завод "Польфарма" Росздравнадзора д.76) 150мг 10шт., упаковки ячейковые АО (Казанский филиал) контурные (3), пачки картонные Ns 02И-14/16 АО "НПК "Катрен" (Республика Флавамед® раствор для приема Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 53021 от 11.01.2016 Татарстан, г.Казань, ул.Адоратского, внутрь 15мг/5 мл, флаконы темного Росздравнадзора д.7б) стекла (1), пачки картонные (Казанский филиал) Ns 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Оршанская центральная Аминокапроновая кислота раствор Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190414 от 11.01.2016 районная больница" (Республика для инфузий 50мг/мл 1ООмл, Росздравнадзора Марий Эл, Оршанский район, бутылки для крови и (Казанский филиал) пгт.Оршанка, ул.Советская,д.20а) кровезаменителей N9 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Оршанская центральная Перекись водорода раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3160815 от 11.01.2016 районная больница" (Республика местного и наружного применения РУП Беларусь Росздравнадзора Марий Эл, Оршанский район, 3%, флаконы (Казанский филиал) пст.Оршанка, ул.Советская, д.20а) Ns 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Оршанская центральная Дротаверин-Эллара раствор для Эллара 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090115 от 11.01.2016 районная больница" (Республика внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора Марий Эл, Оршанский район, введения 20мг/мл, ампулы (Казанский филиал) пст.Оршанка, ул.Советская, д.20а) светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), коробки картонные Ns 02И-14/16 ГБУ РМЭ "Оршанская центральная Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530415 от 11.01.2016 районная больница" (Республика внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора Марий Эл, Оршанский район, введения 50мг/мл, ампулы (10), (Казанский филиал) пгт.Оршанка, ул.Советская, д.20а) коробки картонные Ns 02И-14/16 ГСУСОССЗН "Потьминский Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350215 от 11.01.2016 детский дом-интернат для упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора умственно отсталых детей" (Казанский филиал) (Республика Мордовия, Зубово- Полянский район, р.п.Потьма, ул.Советская,д.7О) Ns 02И-14/16 ГСУСОССЗН "Потьминский Ацетилсалициловая кислота Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410215 от 11.01.2016 детский дом-интернат для таблетки 500мг 10шт., упаковки Лексредства ОАО Росздравнадзора умственно отсталых детей" ячейковые контурные (Казанский филиал) (Республика Мордовия,Зубово- Полянский район, р.п.Потьма, ул.Советская, д.70) Ns 02И-14/16 ГБУЗ "Городская больница" города Ацикловир таблетки 400мг 10шт., Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231013 от 11.01.2016 Медногорска (Оренбургская упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора область, г.Медногорск, ул.Ежова, пачки картонные (Казанский филиал) д.7) N~ 02Й-14/16 ГБУЗ "Городская больница" города Фолиевая кислота таблетки lмг Борисовский завод Республика ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 1941214 от 1 l .01.2016 Медногорска (Оренбургская IОi пт., упаковки ячейковые медицинских Беларусь Росздравнадзора область, г.Медногорск, ул.Ежова, контурные (5), пачки картонные препаратов ОАО (Казанский филиал) д.7)
Ns 02И-14/16 ГБУЗ "Городская больница" города Ксилен® капли назальные 0.05%, Лэнo-Фарм 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581114 от 11.01.2016 Медногорска (Оренбургская флакон-капельницы полимерные Росздравнадзора область, г.Медногорск, ул.Ежова, (1), пачки картонные (Казанский филиал) д•7)
Ns 02И-14/16 ГБУЗ "Городская больница" города Ибуфен® суспензия для приема Медана Фарма Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030215 от 11.01.2016 Медногорска (Оренбургская внутрь [апельсиновая] 1ООмг/Sмл Акционерное Росздравнадзора область, г.Медногорск, ул.Ежова, 1ООмл, флаконы темного стекла (1) Общество (Казанский филиал) д.7) /в комплекте c ложкой дозировочной/, пачки картонные Ns 02И-14/16 КОГБУЗ "Опаринская центральная Хлоргексидин раствор для местного Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270615 от 11.01.2016 районная больница" (Кировская и наружного применения 0.05% Росздравнадзора область, Опаринский район, 1ООмл, флакон стеклянный (Казанский филиал) пгr.Опарино, ул.Советская, д.12) N 02И-14/16 ГАУЗ "Межрегионcльный клинико- Тетрациклин таблетки покрытые Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210713 от 11.01.2016 диагностический центр" пленочной оболочкой 100мг 10шт., Росздравнадзора (Республика Татарстан, г.Казань, контурная ячейковая упаковка (2), (Казанский филиал) ул.Карбышева, д.12а) пачка из картона

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
L906 LOU _ № Of -1340 [16
Ha № OT
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
|

=

Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л.в | экз.

Врио руководителя
Г.В. Валина 8(499)578-01-87
Д.В. Пархоменко