РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1311/16 от 29.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1311/16 от 29.06.2016

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

`,'

lI1I il iluiIuiN

s.
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2094982

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

Субъектам обращения
лекарственных средств

N9

На N4

от

п
O дальнейшей реализации
лекарственного препарата

п

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Анаприлин,
таблетки 10 мг 10 шт, упаковки ячеиковые контурные (5), пачки картонные» серии
31115 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод, отобранных со склада
производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от
19.02.2016 N&N 217/16, 216/16), сообщает, что данные образцы соответствуют
требованиям нормативной документации ЛСР-005891/08-230708, изм. N 1-4 и
подлежат дальнейшей реализации в количестве 108070 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

Врио руководителя

Елагина И.A.
8(499)578-02-19

Д.В.Пархоменко

`,'

lI1I il iluiIuiN s.

Министерство здравоохранения 2094982 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Субъектам обращения N9 лекарственных средств
На N4 от

п п O дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Анаприлин, таблетки 10 мг 10 шт, упаковки ячеиковые контурные (5), пачки картонные» серии 31115 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод, отобранных со склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 19.02.2016 N&N 217/16, 216/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-005891/08-230708, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 108070 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Елагина И.A.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения
или И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Им и В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ; ; 698 15 74 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 Субъектам обращения
29 (% LOK № 01-4-1341 Sd b лекарственных средств
На № от


О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Анаприлин, таблетки 10 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 31115 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», отобранных со склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 19.02.2016 №№ 217/16, 216/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-005891/08-230708, изм. № 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 108070 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1311/16 от 29.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи