РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1321/16 от 30.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1321/16 от 30.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

ll ll lll l

..- .

2094974

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ns

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 31.05.2016 Ns222ГК-09/16, Ns223ГК-09/1б, N224ГК-09/16,
Ns225ГК-09/16, Ns22бГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Д.В.Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора от

5

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Серии
Наименование организации, у
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Номер задания
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns02-4 1 794/1 5 от
18.12.2015

000 «Анджелини Фарма Рус»

Азиенде Кимике Риуните
Анжелини Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Италия

2154

Тантум® Верде, спрей для местного Азиенде Кимике Риуните
применения дозированный
Анжелини Франческо
0,255 мг/доза, комплект: (флаконы
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Италия

1389

Азиенде Кимике Риуните
Анжелини Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Италия

6522

Тантум® Роза, раствор вагинальный Азиенде Кимике Риуните
0,1% 140 мл, флаконы (5), в
Анжелини Франческо
комплекте с канюлей, пачки
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Италия

504

Тантум® Верде, раствор для
местного применения 0,15%,
комплект: (флаконы 120 мл (1) +
стаканчик градуированный (1)) (1),
пачки картонные

N202-4 1 794/1 5 от
18.12.2015

000 «Анджелини Фарма Рус»

полиэтиленовые с дозирующим
устройством 30 мл [1 76 доз] (1) +
канюли (1)) (1), пачки картонные

У 02-4 1794/15 от

000 «Анджелини Фарма Рус»

18.12.2015

Тантум® Роза, порошок для
приготовления раствора

вагинального 500 мг 9,44 г, саше
(10), коробки картонные
К 02-4 1 794/1 5 от

000 «Аяджелини Фарма Рус»

18.12.2015

картонные
Х202-41794/15 от

18.12.2015

000 «Анджелини Фарма Рус»

Тантум® Верде, таблетки для
рассасывания 3 мг 1 шт., бумага
парафинированная (10), обертки из
алюминиевой фольги (2), пачки
картонные

Диш АГ. (Швейцария)/ Азиенде Италия
Кимике Риуните Анжелини
Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

3971

..- .
Министерство здравоохранения ll ll lll l 2094974 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ns от

п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 Ns222ГК-09/16, Ns223ГК-09/1б, N224ГК-09/16, Ns225ГК-09/16, Ns22бГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от 5
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-4 1 794/1 5 от 000 «Анджелини Фарма Рус» Тантум® Верде, раствор для Азиенде Кимике Риуните Италия 2154 18.12.2015 местного применения 0,15%, Анжелини Франческо комплект: (флаконы 120 мл (1) + А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
стаканчик градуированный (1)) (1), пачки картонные
N202-4 1 794/1 5 от 000 «Анджелини Фарма Рус» Тантум® Верде, спрей для местного Азиенде Кимике Риуните Италия 1389 18.12.2015 применения дозированный Анжелини Франческо 0,255 мг/доза, комплект: (флаконы А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
полиэтиленовые с дозирующим устройством 30 мл [1 76 доз] (1) + канюли (1)) (1), пачки картонные

У 02-4 1794/15 от 000 «Анджелини Фарма Рус» Тантум® Роза, порошок для Азиенде Кимике Риуните Италия 6522 18.12.2015 приготовления раствора Анжелини Франческо вагинального 500 мг 9,44 г, саше А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
(10), коробки картонные К 02-4 1 794/1 5 от 000 «Аяджелини Фарма Рус» Тантум® Роза, раствор вагинальный Азиенде Кимике Риуните Италия 504 18.12.2015 0,1% 140 мл, флаконы (5), в Анжелини Франческо комплекте с канюлей, пачки А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
картонные Х202-41794/15 от 000 «Анджелини Фарма Рус» Тантум® Верде, таблетки для Диш АГ. (Швейцария)/ Азиенде Италия 3971 18.12.2015 рассасывания 3 мг 1 шт., бумага Кимике Риуните Анжелини парафинированная (10), обертки из Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
алюминиевой фольги (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения
2094974 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ & =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
30.06. MOM, м Од. 1364 HE
На № от
Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 №222ГК-09/16, №223ГК-09/16, №224ГК-09/16, №225ГК-09/16, №226ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 02И-1321/16 от 30.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи