РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1322/16 от 01.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1322/16 от 01.07.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации



lлl ll llllI l
2094969

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская г л. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

~~! O ?, '/'
Hа N9

N

(3iZ /1(

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 15.06.2016 З'4 б48ГК-1 1/16, N~649ГК-11/16, N~650ГК11/16, N65 iгк- 11/16, N~652ГК-11/16, Ns653ГК-11/16 по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Д.В.Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора от О-/, О

i7(

~
О / Л— 73.ZZ~л

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Лекарственное средство
Страна пр-ва
Серии
Номер задания
Наименование организации, у
Производитель
которой отобраны образцы
лекарственных средств

N202-5390/16 от
12.02.2016

000 "Омела"

Гентамицин, раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения, 40 мг/мл 2 мл, ампулы
(10), коробка картонная

РУП "Белмедпрепараты"

Республика
Беларусь

010116,
020116,
030116

Ns02-5390/16 от
12.02.2016

000 "Омела"

Пирацетам, раствор для
РУП "Белмедпрепараты"
внутривенного и внутримышечного
введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5),
контурные ячейковые упаковки (2),
пачки картонные

Республика
Беларусь

2101215,
040116,
050116



Министерство здравоохранения lлl ll llllI l 2094969 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская г л. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

~~! O ?, '/' N (3iZ /1(
Hа N9 от

п Решение о соответствии п лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 15.06.2016 З'4 б48ГК-1 1/16, N~649ГК-11/16, N~650ГК- 11/16, N65 iгк- 11/16, N~652ГК-11/16, Ns653ГК-11/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от О-/, О i7( О / Л— 73.ZZ~л ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

N202-5390/16 от 000 "Омела" Гентамицин, раствор для РУП "Белмедпрепараты" Республика 010116, 12.02.2016 внутривенного и внутримышечного Беларусь 020116, введения, 40 мг/мл 2 мл, ампулы 030116 (10), коробка картонная

Ns02-5390/16 от 000 "Омела" Пирацетам, раствор для РУП "Белмедпрепараты" Республика 2101215, 12.02.2016 внутривенного и внутримышечного Беларусь 040116, введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), 050116 контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OF OF 5.044 № OLU-13 hk (16
Ha No OT
Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
ИИ
=

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 15.06.2016 №648ГК-11/16, №649ГК-11/16, №650ГК- 11/16, №651ГК-11/16, №652ГК-11/16, №653ГК-11/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя
Г.В. Валина 8(499)578-01-87
Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1322/16 от 01.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи