РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1323/16 от 01.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1323/16 от 01.07.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

I I I 1II IT H
2094968

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

п

Славянская tug. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 З8; 698 15 74

На Ns

от

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 04.04.2016 N~1755ГК-11/15 (от 22.12.2015 Х 1755ГК11-12(33)/15), N1 754ГК-ll/15 (от 16.06.2016 N~1754ГКд-11/15), Ns1756ГК-11/15 от
04.04.2016 (от 16.06.2016
1 756ГКд-1 1/15) по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя

Г.B. Вапина
8(499)578-01-87

Д.В.Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора от(7

V Х7'

QZ (/ — 1J"9 /У6

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации, у
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
которой отобраны образцы
лекарственных средств

J 02-35730/15 от
10.11.2015

ЗАО "Астеллас Фарма"

Локоид крело0, эмульсия для
наружного применения 0.1% 30 г,
флаконы (1), пачки картонные

Теммлер Италиа С.р.Л.

Италия

15612/76

Ns02-35730/15 от
10.11.2015

ЗАО "Астеллас Фарма"

Пимафукорт®, крем для наружного Теммлер Италиа С.р.Л.
применения 15 г, тубы алюминиевые
(1), пачки картонные

Италия

15Н16/79

N202-35730!1 5 от
10.11.2015

ЗАО "Астеллас Фарма"

Пимафуцин®, крем для наружного
применения 2% 30 г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные

Италия

15В40/76

Теммлер Италиа С.р.Л.

Министерство здравоохранения I I I 1II IT H 2094968 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская tug. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 З8; 698 15 74

На Ns от

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 04.04.2016 N~1755ГК-11/15 (от 22.12.2015 Х 1755ГК- 11-12(33)/15), N1 754ГК-ll/15 (от 16.06.2016 N~1754ГКд-11/15), Ns1756ГК-11/15 от 04.04.2016 (от 16.06.2016 1 756ГКд-1 1/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.B. Вапина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от(7 V Х7' QZ (/ — 1J"9 /У6

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

J 02-35730/15 от ЗАО "Астеллас Фарма" Локоид крело0, эмульсия для Теммлер Италиа С.р.Л. Италия 15612/76 10.11.2015 наружного применения 0.1% 30 г, флаконы (1), пачки картонные
Ns02-35730/15 от ЗАО "Астеллас Фарма" Пимафукорт®, крем для наружного Теммлер Италиа С.р.Л. Италия 15Н16/79 10.11.2015 применения 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

N202-35730!1 5 от ЗАО "Астеллас Фарма" Пимафуцин®, крем для наружного Теммлер Италиа С.р.Л. Италия 15В40/76 10.11.2015 применения 2% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
0/.07.4016_ № OLU-13 43/16
На № от
Решение о соответствии al лекарственного средства требованиям нормативной документации
2094968
=

Субъектам обращения лекарственных средств
"5
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 04.04.2016 №1755ГК-11/15 (от 22.12.2015 №1755ГК- 11-12(33)/15), №1754ГК-11/15 (от 16.06.2016 №1754ГКд-11/15), №1756ГК-11/15 от
04.04.2016 (от
16.06.2016 №1756ГКд-11/15) по
результатам
испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя
Г.В. Валина 8(499)578-01-87
Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1323/16 от 01.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи