РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1324/16 от 01.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1324/16 от 01.07.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

1IfI11N д1~'111V
2094967

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская гui. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

О( 07' W''
На Nд

Ne

1302

/ Ч'

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 10.06.2016 N~1927ГК-11/15 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии
лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Д.В.Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора от

(

С / - 73 Z 5° 7 7'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации, у
Лекарственное средство
Страна пр-ва
Производитель
Серии
которой отобраны образцы

лекарственных средств

N203-371 84/15 от
18.11.2015

ЗЛО «Рощ-Москва»

Цимевен, лиофилизат для
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
приготовления раствора для инфузий
500 мг, флаконы 10 мл (1), пачки

картонные

Швейцария

В4058В03

1IfI11N д1~'111V 2094967 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская гui. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

О( 07' W'' Ne 1302 / Ч'
На Nд от

п Решение о соответствии п лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 10.06.2016 N~1927ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от ( С / - 73 Z 5° 7 7'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

N203-371 84/15 от ЗЛО «Рощ-Москва» Цимевен, лиофилизат для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария В4058В03 18.11.2015 приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы 10 мл (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения
Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Е
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
O4 07.461 № 0244-14049
На № от
Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 10.06.2016 №1927ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя a Д.В.Пархоменко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 02И-1324/16 от 01.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи