РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1325/16 от 01.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1325/16 от 01.07.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

ll ll llliI I

~ r3

2094964

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

от

На N9

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 13.04.2016 N~1943ГК-11/15 (от 17.06.2016 N~1943ГКд11/15), от 10.06.2016 Ns1944ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в
рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Д.В.Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора отpУ 0 7 /б"

,(577'

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных соедств тоебованиям нормативной докvментапии
Номер задания
Наименование организации, у
Лекарственное средство
Производитель
a Страна пр-ваV
Серии
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns02-38193/15 от
25.11.2015

000 'Ъерингер Ингелькайм"

Мовалис, суспензия для приема
Берингер Ингелькайм Роксан
внутрь 7.5 мг/5 мл 100 мл, флаконы Инк
темного стекла (1), пачки картонные/
в комплекте с ложкой дозировочной

Ns02-38193/15 от
25.11.2015

000 Ъерингер Ингельхайм"

Финалгель, гель для наружного
применения 0.5% 35 г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные

США

C.П.M. КонтрактФарма ГмбХ и Германия
Ко.КГ

462143А

Е14665

~ r3
Министерство здравоохранения ll ll llliI I 2094964 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На N9 от

п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 13.04.2016 N~1943ГК-11/15 (от 17.06.2016 N~1943ГКд- 11/15), от 10.06.2016 Ns1944ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора отpУ 0 7 /б" ,(577'

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных соедств тоебованиям нормативной докvментапии Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель a Страна пр-ваV Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-38193/15 от 000 'Ъерингер Ингелькайм" Мовалис, суспензия для приема Берингер Ингелькайм Роксан США 462143А 25.11.2015 внутрь 7.5 мг/5 мл 100 мл, флаконы Инк темного стекла (1), пачки картонные/
в комплекте с ложкой дозировочной

Ns02-38193/15 от 000 Ъерингер Ингельхайм" Финалгель, гель для наружного C.П.M. КонтрактФарма ГмбХ и Германия Е14665 25.11.2015 применения 0.5% 35 г, тубы Ко.КГ алюминиевые (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ОГО? ОЕ № OU -13h 5/16 На № от
Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
И
4
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 13.04.2016 №1943ГК-11/15 (от 17.06.2016 №1943ГКд- 11/15), от 10.06.2016 №1944ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя
Г.В. Валина 8(499)578-01-87
Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1325/16 от 01.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи