РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1350/16 от 06.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1350/16 от 06.07.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Г7

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2095632

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74

Ha Ns

от

п

п

Решение о соответствии

лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Казанский филиал) от 14.06.2016 N~536ГК-08/16 по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от ~~~ ~~~

'( ('_

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Лекарственное средство
Наименование организации, у
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Номер задания
которой отобраны образцы
лекарственных средств

N~03-43191/15 от
28.12.2015;
Ns03-6307/16 от
19.02.2016

000 "Биннофарм Дистрибуция"

Цефотаксим, порошок для
Китай
Си Эс Пи Си Цонгнуо
приготовления р-ра для в/в и в/м
Фармасьютикал (Шиджуанг)
введения 1 г, флаконы (50), коробки Ко.Лтд
картонные

669140824

~,

Г7

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2095632 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74

Ha Ns от

п п
Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 14.06.2016 N~536ГК-08/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от ~~~ ~~~ '( ('_ ~,

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

N~03-43191/15 от 000 "Биннофарм Дистрибуция" Цефотаксим, порошок для Си Эс Пи Си Цонгнуо Китай 669140824 28.12.2015; приготовления р-ра для в/в и в/м Фармасьютикал (Шиджуанг) Ns03-6307/16 от введения 1 г, флаконы (50), коробки Ко.Лтд 19.02.2016 картонные

терство здравоохранения [И | | ||
ме у -- e 2095632
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
6.07 LOLE _ № _0/4-1340/ 79
На № от
р |

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 14.06.2016 №536ГК-08/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1350/16 от 06.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи