2639218

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www. roszdravnadzor. go v. ru
O c ts . № t O 'f (_/ —
Организации, осуществляющие Ha № от экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Иринова» серий 60823, 80923В, Медицинские организации 91123 А, 20624А производства АО «Фармасинтез-Норд» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармасинтез-Норд», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл» серий 60823, 80923В, 91123 А, 20624А в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственного средства установленным требованиям нормативного документа по качеству (письмо Росздравнадзора от 07.11.2025 № 01И-1115/25).
Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез-Норд» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел  2 «О Службе» / «Структура Службы» / «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Валина Галина Владимировна (499) 578 06-68

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
14..Ok- КО № OF 4 — teh [26
Ha Ne OT
2639218
Субъекты обращения |
лекарственных средств
-
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Иринова» серий 60823, 80923В, 91123А, 20624А производства
АО «Фармасинтез-Норд» (Россия)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармасинтез-Норд», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл» серий 60823, 80923B, 91123A, 20624А в связи с выявлением — несоответствия данных серий — лекарственного средства установленным требованиям нормативного документа по качеству (письмо Росздравнадзора от 07.11.2025 № 01И-1115/25).

Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез-Норд» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.

партий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение — требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: _https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел
обращения лекарственных