263 93SO
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Территориальные органы Федеральной службы по надзору S. ^ J в сфере здравоохранения На № от
р~трекращении обращения | Медицинские организации недоброкачественного лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®» серии 020823 Органы управления производства АО «Брынцалов-А» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Дексаметазон-Ферейн®, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии 020823 производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (глицерин)»; владелец партии лекарственного препарата - ФГБУЗ Медицинское объединение Дальневосточного отделения Российской академии наук (Приморский край, г. Владивосток, ул. Кирова, д. 95).
Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью’
граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора; https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Кваснюк Екатерина Владимировна (499)-578-06-70 (доб.342)

ИИ
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъе pers (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru a Федеральной службы по надзору 18.05. ОКВ № Oh - 144 [kG в сфере здравоохранения На № от K ганизации О прекращении обращения | Медицинские организац недоброкачественного лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®» серии 020823 Органы управления производства АО «Брынцалов-А» (Россия) здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения — лекарственного препарата «Дексаметазон-Ферейн®, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии 020823 производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной — документации по показателю «Количественное определение (глицерин)»; владелец партии лекарственного препарата — — ФГБУЗ Медицинское — объединение Дальневосточного отделения Российской академии наук (Приморский край, г. Владивосток, ул. Кирова, д. 95).

Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением вы установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы