2639234
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Р У К О В О Д И Т ЕЛ Ь Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru » в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Цитрамон П» серии 180722 производства О А О «Д А Л Ь Х И М Ф А Р М » (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, О А О «Д А Л Ь Х И М Ф А Р М », решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон П , таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 180722 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Растворение», «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Однородность дозирования (ацетилсалициловая кислота)», «Количественное определение (ацетилсалициловая кислота)», (письмо Росздравнадзора от 25.12.2025 № 0 1 И -1294/25).
Росздравнадзор предлагает О А О «Д А Л Ь Х И М Ф А Р М » предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д .В . Пархоменко

Кваснюк Екатерина Владимировна 8-499-578-06-70 (доб. 342)

2639234 Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛ д ы Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 >
елефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения И.О. В ходы 4096 На № ot 7 Организации, осуществляющие — экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного ‘ лекарственных средств средства «Цитрамон П» серии 180722 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАР М» (Россия) Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон II, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 180722 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Растворение», «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Однородность дозирования (ацетилсалициловая кислота)», «Количественное определение (ацетилсалициловая кислота)», (письмо Росздравнадзора от 25.12.2025 № 01И -1294/25).

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»). —