РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1352/16 от 06.07.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1352/16 от 06.07.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1352/16 от 06.07.2016
Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
г ~
-;л.
I I I I I IlIf I Il
i
2095627
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
п
п
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
от
На Ns
п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнaдзора (Казанский филиал) от 01.02.2016 N21ГК-08/16 (от 04.04.2016
К 1ГКд-08/16, от 10.06.2016 К 1ГК-08-05(21)/16) по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
1
/ М.А.Мурашко
Г.B. Валина
8(499)578-01-87
Приложение к решению Росздравнадзора отL "У ~7
~~
(у" i
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение o соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Серии
Производитель
Страна пр-ва
Лекарственное средство
Наименование организации, у
Номер задания
которой отобраны образцы
лекарственных средств
Ns03-42468/15 от
ГАУЗ "Альметьевская детская
Наропин®, раствор для инъекций
23.12.2015
городская больница с
перинатальным центром"
7,5 мг/мл 10 мл, упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Министерства здравоохранения
Республики Татарстан
(ул.Лермонтова, д.16, г.Альметьевск,
Республика Татарстан)
Астра3енека АБ
Швеция
LARA
-;л.
I I I I I IlIf I Il
i
2095627
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
п
п
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
от
На Ns
п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнaдзора (Казанский филиал) от 01.02.2016 N21ГК-08/16 (от 04.04.2016
К 1ГКд-08/16, от 10.06.2016 К 1ГК-08-05(21)/16) по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
1
/ М.А.Мурашко
Г.B. Валина
8(499)578-01-87
Приложение к решению Росздравнадзора отL "У ~7
~~
(у" i
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение o соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Серии
Производитель
Страна пр-ва
Лекарственное средство
Наименование организации, у
Номер задания
которой отобраны образцы
лекарственных средств
Ns03-42468/15 от
ГАУЗ "Альметьевская детская
Наропин®, раствор для инъекций
23.12.2015
городская больница с
перинатальным центром"
7,5 мг/мл 10 мл, упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Министерства здравоохранения
Республики Татарстан
(ул.Лермонтова, д.16, г.Альметьевск,
Республика Татарстан)
Астра3енека АБ
Швеция
LARA
I I I I I IlIf I Il г ~ i -;л.
Министерство здравоохранения 2095627 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На Ns от п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнaдзора (Казанский филиал) от 01.02.2016 N21ГК-08/16 (от 04.04.2016 К 1ГКд-08/16, от 10.06.2016 К 1ГК-08-05(21)/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
1 / М.А.Мурашко
Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора отL "У ~7 ~~ (у" i
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение o соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств
Ns03-42468/15 от ГАУЗ "Альметьевская детская Наропин®, раствор для инъекций Астра3енека АБ Швеция LARA 23.12.2015 городская больница с 7,5 мг/мл 10 мл, упаковки ячейковые перинатальным центром" контурные (5), пачки картонные Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ул.Лермонтова, д.16, г.Альметьевск, Республика Татарстан)
Министерство здравоохранения 2095627 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На Ns от п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнaдзора (Казанский филиал) от 01.02.2016 N21ГК-08/16 (от 04.04.2016 К 1ГКд-08/16, от 10.06.2016 К 1ГК-08-05(21)/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
1 / М.А.Мурашко
Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора отL "У ~7 ~~ (у" i
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение o соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств
Ns03-42468/15 от ГАУЗ "Альметьевская детская Наропин®, раствор для инъекций Астра3енека АБ Швеция LARA 23.12.2015 городская больница с 7,5 мг/мл 10 мл, упаковки ячейковые перинатальным центром" контурные (5), пачки картонные Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ул.Лермонтова, д.16, г.Альметьевск, Республика Татарстан)
Министерство здравоохранения
2095627 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г “ri В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
O06 OZ ДОМЕ № OF-1b 5h (16 Ha № от re cs) Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 01.02.2016 NelIK-08/16 (от 04.04.2016 №1ГКд-08/16, от 10.06.2016 №11К-08-05(21)/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в 1 экз.
( Ad Y М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87
2095627 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г “ri В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
O06 OZ ДОМЕ № OF-1b 5h (16 Ha № от re cs) Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 01.02.2016 NelIK-08/16 (от 04.04.2016 №1ГКд-08/16, от 10.06.2016 №11К-08-05(21)/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в 1 экз.
( Ad Y М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87
Скачать документ: Письмо 01И-1352/16 от 06.07.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
