2в39616
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в c(J)epe здравоохранения
На№ от Медицинские организации I о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Рамазид Н» Органы управления производства «Актавис Лтд» (Мальта) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов производства «Актавис Лтд» (Мальта): «Рамазид Н, таблетки 25 мг+5 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии 167480, «Рамазид Н, таблетки 25 мг+5 мг 10 щт., блистеры (3), пачки картонные» серии 163024, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»; владелец партий лекарственных препаратов - ООО «Ксантис Фарма» (Московская область, г.о. Истра, д. Лешково, влд. 246, стр. 1).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Кваснюк Екатерина Владимировна 499 578 06-70 (доб. 342)

2639616 Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ бъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cy обращ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения
24.01 006% Ofu- 55 [hes
На № _ от
Медицинские организации
ГО прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Рамазид Н» Органы управления
производства «Актавис Лтд» (Мальта) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов производства «Актавис Лтд» (Мальта): «Рамазид Н, таблетки 25 мг+5 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии 167480, «Рамазид Н, таблетки 25 мг+5 мг 10 шт.., блистеры (3), пачки картонные» серии 163024, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»; владелец партий лекарственных препаратов — ООО «Ксантис Фарма» (Московская область, г.о. Истра, д. Лешково, влд. 246, стр. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий ’недоброкачественных лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).