2639508 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .roszdravnadzor.gov.ru
№ 0 -/ с / - (^60 На № от
|~~0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский (филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято рещение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85  Приложение к письму Росздравнадзора от № 0^и~
И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и те л ь н ы х р е зу л ь та та х и с п ы та н и й л е к а р с тв е н н ы х ср е д ств с п р и м е н е н и е м м етода Б И К -сп е к тр о м е тр и и , п роведен н ы х Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Росздравнадзора (Я р о с л а в с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о го го с у д а р с тв е н н о го к о н т р о л я (н ад зор а) в сф ере о б р а щ ен и я л е к а р ств е н н ы х ср ед ств (в ы б о р о ч н ы й к о н тр о л ь качества)
Наименование организации, Номер Страна у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии задания пр-ва лекарственных средств
1 2 3 4 5 6 №01И-25/24 ООО "Гамма-7" (Костромская область, Белластезин таблетки АО "Татхимфарм- Россия 11223 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Советская, д .1 19) препараты"
№01И-25/24 ООО "Гамма-7" (Костромская область, Валсартан таблетки, ООО "Озон" Россия 010423 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Советская, д .1 19) покрытые пленочной оболочкой 160мг №01И-25/24 ООО "Гамма-7" (Костромская область, Ибупрофен Медисорб АО "Медисорб" Россия 170881022 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Советская, д .1 19) капсулы 200мг №01И-25/24 ООО "Гамма-7" (Костромская область, Валсартан таблетки, ООО "Озон Фарм" Россия 020524 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Советская, д .1 19) покрытые пленочной оболочкой 80мг №01И-25/24 ООО "Гамма-7" (Костромская область, Дротаверин таблетки 40мг ООО "Озон Фарм" Россия 291123 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Советская, д.1 19) №01И-25/24 ООО "Яринмед" (Ярославская область, Альфа Нормикс® таблетки Альфасигма С.п.А. Италия 26496, от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Победы, д.14) покрытые пленочной 11.2022 оболочкой 200мг №01И-25/24 ООО "Яринмед" (Ярославская область, Амоксициллин Сандоз® Сандоз ГмбХ Австрия NF6012, от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Победы, д.14) таблетки, покрытые 08.2023 пленочной оболочкой 1 г  1 2 3 4 5 6 №01И-25/24 ООО "Яринмед" (Ярославская область, Валацикловир Канон ЗАО "Канонфарма Россия 010524 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Победы, д.14) таблетки, покрытые продакшн"
пленочной оболочкой 1000мг №01И-25/24 ООО "Яринмед" (Ярославская область, Глево таблетюи, покрытые Гленмарк Индия 10232099, от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Победы, д.14) пленочной оболочкой 500мг Фармасьютикалз Лтд 08.2023 №01И-25/24 ООО "Яринмед" (Ярославская область, Кагоцел® таблетки 12мг ООО "НИАРМЕДИК Россия 0440423 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Победы, д.14) ФАРМА"
№01И-25/24 ООО "Яринмед" (Ярославская область, Детралекс® таблетки, ООО "СЕРВБЕ РУС" Россия 0310424 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Победы, д.14) покрытые пленочной оболочкой 1000мг №01И-25/24 ООО "Яринмед" (Ярославская область, Аллохол таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 1241222 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Победы, д.14) пленочной оболочкой Томскхимфарм"
№01И-25/24 ООО "Яринмед" (Ярославская область, Бисопролол таблетки, ООО "Изварино Россия 100324 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Победы, д.14) покрытые пленочной Фарма"
оболочкой 2.5мг №01И-25/24 ООО "Яринмед" (Ярославская область, Пориста® Н таблетки, ООО "КРКА-РУС" Россия 26971123 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Победы, д.14) покрытые пленочной оболочкой 12.5мг+50мг №01И-25/24 ФКУЗ МСЧ-37 ОСИП РФ (Ивановская Метостабил таблетки, ООО "Озон" Россия 240823 от 17.01.2024 область, Южский р-н, с.Талица, покрытые пленочной ул.Лесная, д.7) оболочкой 125мг №01И-25/24 ИП Белоусова Елена Александровна Нитроксолин таблетки, АО "Татхимфарм- Россия 310424 от 17.01.2024 (Ивановская область, г.Кинепша, покрытые оболочкой 50мг* препараты"
ул. Ленина, д.10) №01И-25/24 ИП Белоусова Елена Александровна Моксонидин Канон таблетки, ЗАО "Канонфарма Россия 301023 от 17.01.2024 (Ивановская область, г.ЬСинешма, покрытые пленочной продакшн"
ул.А.Макарова, д.56, помещ.ЮОЗ) оболочкой 0.2 мг  1 2 3 4 5 6 №01И-25/24 ИП Белоусова Елена Александровна Мексвдол® таблетки, ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 830524 от 17.01.2024 (Ивановская область, г.Кинешма, покрытые пленочной ул.А.Макарова, д.56, помещ.ЮОЗ) оболочкой 125мг №01И-25/24 ООО "Волжская мануфактура" Лоперамид таблетки 2мг ООО "Озон Фарм" Россия 110623 от 17.01.2024 (Ивановская область, г.Кинешма, ул.Советская, д.15) №01И-25/24 ООО "Волжская мануфактура" Кальция глюконат таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 30124 от 17.01.2024 (Ивановская область, г.Ю1нешма, 500мг* Лексредства"
ул.Советская, д.15) №01И-25/24 ООО "Волжская мануфактура" Фолиевая кислота Реневал АО "ПФК Россия 40224 от 17.01.2024 (Ивановская область, г.Кинешма, таблетки 1мг* Обновление"
ул.Советская, д.15) №01И-25/24 ООО "Волжская мануфактура" Бисопролол-ВЕРТЕКС АО "ВЕРТЕКС" Россия Б060570524 от 17.01.2024 (Ивановская область, г.Кинешма, таблетки, покрытые ул.50-летия Комсомола, д. 8) пленочной оболочкой 2.5мг №01И-25/24 ООО "Волжская мануфактура" Циннаризин таблетки 25мг* ООО "Озон" Россия 120624 от 17.01.2024 (Ивановская область, г.Кинешма, ул.50-летия Комсомола, д. 8) №01И-25/24 ООО "Волжская мануфактура" Нимесулид Реневал таблетки АО "ПФК Россия 20624 от 17.01.2024 (Ивановская область, г.Кинешма, 100мг* Обновление"
ул.50-летия Комсомола, д. 8) №01И-25/24 ООО "Кассиопея" (Костромская область, Бромгексин таблетки 8мг* ООО "Озон" Россия 130423 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Ткачей, д.7, литера Г, помещ.2 ) №01И-25/24 ООО "Кассиопея" (Костромская область, Диабетон® МВ таблетки с ООО "СЕРВЬЕ РУС" Россия 0290824 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Ткачей, д.7, литера Г, модифицированным помещ.2 ) высвобождением 60мг №01И-25/24 ООО "Кассиопея" (Костромская область, Сиофор® 850 таблетки, ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0120924 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Ткачей, д.7, литера Г, покрытые пленочной ФАРМА"
помещ.2 ) оболочкой 850мг  1 2 3 4 5 6 №01И-25/24 ООО "Малахит" (Костромская область, Ацетилеалициловая кислота АО "Медисорб" Россия 101570424 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Профсоюзная, д.16, ком.2) Медисорб таблетки 500мг №01И-25/24 ООО "Малахит" (Костромская область, Панкреатин таблетки ПАО "Биосинтез" Россия 1670324 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Профсоюзная, д.16, ком.2) кишечнораетворимые, покрытые пленочной оболочкой 25ЕД №01И-25/24 ООО "Малахит" (Костромская область, Парацетамол таблетки 500мг* ОАО "Фармстандарт- Россия 1220324 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Профсоюзная, д.16, ком.2) Лексредства"
№01И-25/24 ООО "Малахит" (Костромская область, Анальгин таблетки 500мг* ОАО "Фармстандарт- Россия 2081223 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Профсоюзная, д.16, ком.2) Лексредства"
№01И-25/24 ООО "Малахит" (Костромская область, Валсартан таблетки, ООО "Озон Фарм" Россия 080524 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Профсоюзная, д.16, ком.2) покрытые пленочной оболочкой 160мг №01И-25/24 ООО "Малахит" (Костромская область, Панкреатин таблетки АО "ABBA РУС" Россия 1720724 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Профсоюзная, д.16, ком.2) кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Анальгин таблетки 500мг* ОАО "Фармстандарт- Россия 810424 от 17.01.2024 г.Кострома, ш.Кинешемское, д.24, Лексредства"
помещ.З) №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия 101530323 от 17.01.2024 г.Кострома, ш.Кинешемское, д.24, Медисорб таблетки 500мг помещ.З) №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Валидол Реневал таблетки АО "ПФК Россия 80224 от 17.01.2024 г.Кострома, ш.Кинешемское, д.24, подъязычные 60мг* Обновление"
помещ.З) №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, ДРОТАВЕРИН ВЕЛФАРМ ООО "Велфарм" Россия 361222 от 17.01.2024 г.Кострома, ш.Кинешемское, д.24, таблетки 40мг* помещ.З)  1 2 3 4 5 6 №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Урсоеан® капсулы 250мг ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 1080524 от 17.01.2024 г.Кострома, ш.Кинешемское, д.24, помещ.З) №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Парацетамол таблетки 500мг* ОАО "Фармстандарт- Россия 890224 от 17.01.2024 г.Кострома, ш.Кинешемское, д.24, Лексредства"
помещ.З) №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Цитрамон П таблетки АО "Татхимфарм- Россия 410824 от 17.01.2024 г.Кострома, ш.Кинешемское, д.24, 240мг+30мг+180мг* препараты"
помещ.З) №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Валидол Реневал таблетки АО "ПФК Россия 90224 от 17.01.2024 г.Кострома, Кинешемское ш., д.76, 4 3 3 подъязычные 60мг* Обновление"
(нежилое помещ.1 , часть ком.2 , 1 этаж) №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Диабетон® МВ таблетки с ООО "СЕРВЬЕ РУС" Россия 0740824 от 17.01.2024 г.Кострома, Кинешемское ш., д.76, 4 3 3 модифицированным (нежилое помещ.1 , часть ком.2 , 1 этаж) высвобождением 60мг №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Парацетамол таблетки 500мг* ОАО "Фармстандарт- Россия 470824 от 17.01.2024 г.Кострома, Кинешемское ш., д.76, 4 3 3 Лексредства"
(нежилое помещ.1 , часть ком.2 , 1 этаж) №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Сиофор® 850 таблетки, ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0481024 от 17.01.2024 г.Кострома, Кинешемское ш., д .7 6 ,4 3 3 покрытые пленочной ФАРМА"
(нежилое помещ.1 , часть ком.2 , 1 этаж) оболочкой 850мг №01И-25/24 ООО "Ригла" (Костромская область, Цитрамон П таблетки АО "Татхимфарм- Россия 440924 от 17.01.2024 г.Кострома, Кинешемское ш., д .7 6 ,4 3 3 240мг+30мг+180мг* препараты"
(нежилое помещ.1 , часть ком.2 , 1 этаж) №01И-25/24 АО "100 Аптека" (Костромская область, Каптоприл таблетки 25мг ОАО "БЗМП" Республика 4230424, от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Ленина, д.160а, часть Беларусь 04.2024 нежилого помещ.179, ком.З) №01И-25/24 АО "100 Аптека" (Костромекая область, Рибоксин таблетки, покрытые ОАО "БЗМП" Республика 4830824, от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Ленина, д.160а, чаеть пленочной оболочкой 200мг* Беларусь 08.2024 нежилого помещ.179, ком.З)  1 2 3 4 5 6 №01И-25/24 АО "100 Аптека" (Костромская область, Аспаркам таблетки ООО "Фармапол- Россия 500724 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Ленина, д.160а, часть 175мг+175мг* Волга"
нежилого помещ.179, ком.З) №01И-25/24 АО "100 Аптека" (Костромская область, МЕЛБДОНИЙ-МосФарма ЗАО "Московская Россия 18062 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Ленина, д.160а, часть капсулы 250мг* фармацевтическая нежилого помещ.179, ком.З) фабрика"
№01И-25/24 АО "100 Аптека" (Костромская область, Ацекардол® таблетки ПАО "Синтез" Россия 10324 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Ленина, д.160а, часть кишечнорастворимые, нежилого помещ.179, ком.З) покрытые пленочной оболочкой 50мг №01И-25/24 АО "100 Аптека" (Костромская область, Валвдол таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия 90723 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Поселковая, д.37, часть подъязычные 60мг нежилого помещ.2, ком.2-7) №01И-25/24 АО "100 Аптека" (Костромская область, Доксициклин ЭКСПРЕСС ОАО "Фармстандарт- Россия 470324 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Поселковая, д.37, часть таблетки диспергируемые Лексредства"
нежилого помещ.2, ком.2-7) 100мг №01И-25/24 АО "100 Аптека" (Костромская область, МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 100724 от 17.01.2024 г.Кострома, ул.Поселковая, д.37, часть таблетки 7.5мг нежилого помещ.2, ком.2-7) №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Глицин таблетки ООО "Озон" Россия 331223 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) подъязычные 100мг №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Глицин таблетки ООО "Озон" Россия 050224 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) подъязычные 100мг №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Амиодарон таблетки 200мг ОАО "БЗМП" Республика 3750624 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) Беларусь №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА ОАО "Ирбитский Россия 100224 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) таблетки 200мг химфармзавод"
№01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, БЕТАГИСТИН таблетки 16мг ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 90624 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7)  1 2 3 4 5 6 №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Бетагистин Канон таблетки ЗАО "Канонфарма Россия 060824 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) 16мг продакшн"
№01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Гидрохлоротиазид таблетки ООО "Озон" Россия 141022 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) 25мг №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, КАРБАМАЗЕПИН ООО "Велфарм" Россия 100624 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) ВЕЛФАРМ таблетки 200мг №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Ламотриджин Канон ЗАО "Канонфарма Россия 020524 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) таблетки 25мг продакшн"
№01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Левофлоксацин таблетки, ООО "Озон" Россия 050324 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) покрытые пленочной оболочкой 500мг №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "01СБ" (Ярославская область, Нитросорбид таблетки 10мг ООО "Фармапол- Россия 050624 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) Волга"
№01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Нитросорбид таблетки 10мг ООО "Фармапол- Россия 061123 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) Волга"
№01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия 2320424 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) Лексредства"
№01И-25/24 ГБУЗ ЯО "01СБ" (Ярославская область, Спиронолактон таблетки ООО "Озон" Россия 200524 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) 25мг №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Рамиприл-АКОС таблетки ОАО "Синтез" Россия 141123 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) 5мг №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Детралекс® таблетки, ООО "СЕРВБЕ РУС" Россия 0961123 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) покрытые пленочной оболочкой 1000мг №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Метопролол таблетки 50мг ООО "Озон Фарм" Россия 050824 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7)  1 2 3 4 5 6 №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Аллопурино л таблетки 300мг АО "Органика" Россия 170624 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Аллопуринол таблетки 300мг АО "Органика" Россия 280624 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Супрастин® таблетки 25мг ЗАО Венгрия Т384А1123 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) "Фармацевтический завод ЭГИС"
№01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Фолиевая кислота таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия 140724 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) 1 мг №01И-25/24 ГБУЗ ЯО "ОКБ" (Ярославская область, Преднизолон Реневал АО "ПФК Россия 60624 от 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) таблетки 5мг Обновление"

- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

2639508
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
40,04, «О № Of 4 0 м6
На № от
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

(| А.В. Самойлова а
Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85