Министерство здравоохранения 1111 1иПииiиi 2095784 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 3Я; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На Ne от в сфере здравоохранения

п П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»:
— Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+ 1г, флаконы (1)/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл (1)/, пачки картонные - серий 30546, 30546;
— Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+ 1г, флаконы (1), пачки картонные — серии 3Р563.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами:
Росздравнадзора от 30.05.2016 Ns01И-1063/16, 07.06.2016 N~01И-1116/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
 2
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

J Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ABOP LOVE № OLU- 1383/76
Ha No от
Г. |

WML
—

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Гоксичность»:

— “ Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г, флаконы (1)/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл (1)/, пачки картонные —
серий JD546, JD546;

— Lledonepa30n и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Irt+lr, флаконы (1), пачки картонные — серии JD563.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами:
Росздравнадзора от 30.05.2016 №01И-1063/16, 07.06.2016 №01И-1116/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).