2 6 1 9 9 8 8

Miiiiiiciepc'iBO здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъекты обращения (Р О еЗД РА В Н А Д ЗО Р) лекарственных средств Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь Славянская пл. 4. стр. 1. М осква . 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 0^^0^.10 от~ш11ь На № от Медицинские организации [^прекращении обращения лекарственного]
средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» Органы управления серии 80624 производства здравоохранением субъектов ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серии 80624 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Юнифарм» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. М.Кузьмина, д. 13); ООО «МИТРА» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д. 24).
Территориальным органам Росздравнадзора по Псковской области и Республике Карелия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора, Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

ИИ
Министерство здравоохранения Г. т Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
бъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cy pany (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru
(5. 05. 2028 xe O1U.~"(45 (5. в сфере здравоохранения
На №

Медицинские организации 'О прекращении обращения лекарственного |

средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» Органы управления серии 80624 производства здравоохранением субъектов ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о — прекращении обращения — лекарственного — препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серии 80624 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального
государственного контроля (надзора) B сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата
установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Юнифарм» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. М.Кузьмина, д. 13); ООО «МИТРА» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д. 24).

Территориальным органам Росздравнадзора по Псковской области и Республике Карелия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных — партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы — Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора