РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1386/16 от 13.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1386/16 от 13.07.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

~II~IIIIII IIIllIllI I~II

'
Министерство~~~~
здравоохранения

2095782

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(~

(РосздРАвнАдзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская нл. а, стр. i, Москва. 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

__~ ~ ~• ___

на



/

( ~j

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Алкон Фармацевтика» решении отозвать из обращения
лекарственный препарат «Квинакс, капли глазные 0,015°/о 15 мл, флакон-капельницы
пластиковые (1), пачки картонные» серии 14017В производства «с.а. Алкон Куврер
н.в.», Бельгия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм
спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен
полисульфонат натрия)».
Росздравнадзор предлагает 000 «Алкон Фармацевтика» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство~~~~ '
здравоохранения ~II~IIIIII IIIllIllI I~II 2095782 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ (~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения Славянская нл. а, стр. i, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74
Территориальные органы __~ ~ ~• ___ N° ( ~j / Федеральной службы по надзору на от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Алкон Фармацевтика» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Квинакс, капли глазные 0,015°/о 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные» серии 14017В производства «с.а. Алкон Куврер н.в.», Бельгия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен полисульфонат натрия)».
Росздравнадзор предлагает 000 «Алкон Фармацевтика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
ss ы 2095782 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ge ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОЗНИ Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
AZO? ЛО № OLU- 1846 Е Федеральной службы по надзору На № от ___ в сфере здравоохранения
| 4 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Алкон Фармацевтика» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Квинакс, капли глазные 0,015% 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные» серии 14G17B производства «с.а. Алкон Куврер н.в.», Бельгия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен полисульфонат натрия)».

Росздравнадзор предлагает ООО «Алкон Фармацевтика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1386/16 от 13.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи